布洛芬緩釋膠囊

奈韋拉平片

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

本品主要成分：奈韋拉平，其化學(xué)名為11-環(huán)丙基-5，11-二氫-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-b:2#39;,3#39;-e][1,4]二氮雜卓-6-酮

中美天津史克制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10900089

H20110483

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品適用于治療HIV-1感染，應(yīng)與其他抗HIV-1藥物聯(lián)合用藥。可單獨(dú)用于預(yù)防母嬰傳播。

口服。成人，一次1片，一日2次（早晚各一次）。

成人：口服，一次200mg，一日一次，連續(xù)14天(這一導(dǎo)入期的應(yīng)用可以降低皮疹的發(fā)生率)；之后改為一日兩次，一次200mg，并同時(shí)使用至少兩種以上的其它抗HIV-1藥物。兒童患者：2個(gè)月至8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥初始14天內(nèi)一天一次每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次7mg/kg。8歲及8歲以上的兒童患者推薦劑量為初始14天內(nèi)，一天一次，每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次4mg/kg。任何患者每天的總用藥量不能超過400mg。應(yīng)告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物，患者應(yīng)該盡快服用下一次藥物，但不要加倍服用。如果患者停用奈韋拉平超過七天，應(yīng)按照給藥的原則重新開始，即200mg藥物，每日一次導(dǎo)入，之后每次200mg，每日二次。

1.對(duì)其他非甾休抗炎藥過敏者禁用。 2.孕婦及晡乳期婦女禁用。 3.對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。 4.嚴(yán)重肝腎功能不全者或嚴(yán)重心力衰竭者禁用。 5.正在服用其他含有布洛芬或其他非甾休抗炎藥，包括服用已知是特異性環(huán)氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。除非醫(yī)生建議使用。 6.既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關(guān)的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7.活動(dòng)性或既往有消化性潰瘍史，胃腸道出血或穿孔的患者禁用。

對(duì)奈韋拉平及片中任一成份過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使 用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品適用于治療HIV-1感染，應(yīng)與其他抗HIV-1藥物聯(lián)合用藥。可單獨(dú)用于預(yù)防母嬰傳播。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時(shí)止痛。

奈韋拉平是人體免疫缺陷病毒(HIV-1)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)。奈韋拉平與HIV-1的逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)直接連接并通過使此酶的催化端破裂來阻斷RNA依賴和DNA依賴的DNA聚合酶活性。奈韋拉平不與底物或三磷酸核苷產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)。

1.本品為對(duì)癥治療藥，自我用藥不宜長(zhǎng)期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.本品最好在餐中或餐后服用。3.對(duì)本品及其他解熱、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏休質(zhì)者慎用。4.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。5.必須整粒吞服，不得打開或溶解后服用。6.不得咀嚼或吮吸緩釋膠囊，因?yàn)檫@樣會(huì)破壞其緩釋作用。7.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。8.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。9.腸胃病患者使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。10.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友病或其他出血性疾病)，以及未控制高血壓的患者、充血性心力衰竭患者、已確診的缺血性心臟病患者，外周動(dòng)脈疾病和/或腦血管疾病患者。11.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：近期進(jìn)行過胃部手術(shù)、慢性腸炎或克隆氏病(Crohnrsquo;sdisease)、心功能不全、高血壓、如果已被告知有動(dòng)脈狹窄(癥狀包括運(yùn)動(dòng)時(shí)小腿疼痛或小型中風(fēng))。12.有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病，免疫系統(tǒng)疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應(yīng)慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風(fēng)險(xiǎn)。在使用布洛芬治療的患者中發(fā)現(xiàn)極少的無菌性腦膜炎病例。盡管無菌性腦膜炎可能更易于發(fā)生在系統(tǒng)性紅斑狼瘡和相關(guān)結(jié)締組織疾病患者中，但已在并無基礎(chǔ)慢性疾病的患者中發(fā)現(xiàn)該病例報(bào)道。13.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽力陣礙、血象異常、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。14.在有潰瘍史、特別是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非甾體抗炎藥的膽用劑量會(huì)增加胃腸道出血，潰瘍或穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。15.與其他非甾體抗炎藥相同，長(zhǎng)期服用布洛芬會(huì)導(dǎo)致乳頭壞死和其他腎病理變化。在那些腎前列腺素對(duì)維持腎灌注發(fā)揮代償作用的患者中，已觀察到腎毒性。在這些患者中，服用非甾體抗炎藥可能導(dǎo)致劑量依賴性的前列腺素合成量降低，并導(dǎo)致腎血流降低，從而加劇腎臟代償失調(diào)。在腎功能損傷患者、心力衰竭患者、肝功能障礙患者、服用利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者以及老年患者中，發(fā)生該反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)最高。通常在停止非甾體抗炎藥治療后恢復(fù)至治療前狀態(tài)。16.總體而言，小劑量布洛芬(每日le;1.2克)不會(huì)導(dǎo)致心肌梗塞風(fēng)險(xiǎn)增加。而在采用高劑量和延長(zhǎng)治療時(shí),應(yīng)替惕這種風(fēng)險(xiǎn)增加的可能。17.本布洛芬膠囊制劑僅適用于成人。18.準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，因布洛芬屬于非甾體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥后具有可逆性。19.勿過量服藥，如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)置不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。20.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。21.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。22.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

本品治療后的初始8周是很關(guān)鍵的階段，對(duì)患者情況需進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的嚴(yán)重和威脅生命的皮膚反應(yīng)或嚴(yán)重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴(yán)格遵守劑量要求，尤其是在14天導(dǎo)入期時(shí)。對(duì)于監(jiān)控檢查的頻率，有專家指出至少每月一次以上，特別在增加劑量之前及增加后2周。對(duì)由于嚴(yán)重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過敏反應(yīng)和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間，繼往出現(xiàn)AST或ALT正常值上限5倍，重新服用韋拉平后迅速?gòu)?fù)發(fā)肝功能不正常的患者應(yīng)禁用。