氨麻美敏片Ⅱ

氯雷偽麻緩釋片

本品為復方制劑。日片(氨酚偽麻美芬片)：每片含對乙酰氨基酚500毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克，氫溴酸右美沙芬15毫克。夜片(氨麻美敏片Ⅱ)：每片含對乙酰氨基酚500毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克，氫溴酸右美沙芬15毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克。

本品為復方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準字H10970387

H20090805

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

用于緩解感冒或季節性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

日片(氨酚偽麻美芬片)：口服，成人和12歲以上兒童，一次1片，白天每6小時服1次。 夜片(氨麻美敏片Ⅱ)：口服，成人和12歲以上兒童，夜晚或臨睡前服1片。

口服。成人及12歲以上兒童每12小時服用一次，每次1～2片。

對偽麻黃堿、抗組胺藥、對乙酰氨基酚或氫溴酸右美沙芬過敏者禁用。

對本品任何成份或腎上腺素能類藥物過敏者禁用本品;正在服用或14天內服用過單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈疾病和甲狀腺功能亢進患者亦禁用本品。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

用于緩解感冒或季節性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

本品中對乙酰氨基酚可抑制前列腺素合成而具有解熱鎮痛作用；鹽酸偽麻黃堿具有收縮上呼吸道毛細血管、消除鼻咽黏膜充血、減輕鼻塞、流涕的作用；氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞，具有止咳作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能進一步減輕鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀，并有鎮靜安眠的作用。

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀態時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當于臨床推薦最大日劑量的20倍)時，對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經口給予氯雷他定劑量達96mg/kg(按體面積折算，分別約相當于臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時，未見致畸作用。致癌性：小鼠連續18個月經口給予氯雷他定，劑量達40mg/kg時，雄性小鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發生率明顯增加;大鼠連續2年經口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時，上述發現的臨床意義尚不明確

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁癥及哮喘等患者以及老年人、12歲以下兒童應在醫師指導下使用。 5.夜用片服用后，不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 6.孕婦及哺乳期婦女慎用。 7.肝、腎功能不全者慎用。 8.運動員慎用。 9.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應慎用本品。 　　2.對阿司匹林過敏者一般對本品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發生輕度支氣管痙攣性反應。 　　3.當乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性的危險，應慎用。 　　4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應慎用本品;由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應遵醫囑服用本品。