氨麻美敏片Ⅱ

奈韋拉平片

本品為復方制劑。日片(氨酚偽麻美芬片)：每片含對乙酰氨基酚500毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克，氫溴酸右美沙芬15毫克。夜片(氨麻美敏片Ⅱ)：每片含對乙酰氨基酚500毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克，氫溴酸右美沙芬15毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克。

本品主要成分：奈韋拉平，其化學名為11-環丙基-5，11-二氫-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-b:2#39;,3#39;-e][1,4]二氮雜卓-6-酮

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準字H10970387

H20110483

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

本品適用于治療HIV-1感染，應與其他抗HIV-1藥物聯合用藥。可單獨用于預防母嬰傳播。

日片(氨酚偽麻美芬片)：口服，成人和12歲以上兒童，一次1片，白天每6小時服1次。 夜片(氨麻美敏片Ⅱ)：口服，成人和12歲以上兒童，夜晚或臨睡前服1片。

成人：口服，一次200mg，一日一次，連續14天(這一導入期的應用可以降低皮疹的發生率)；之后改為一日兩次，一次200mg，并同時使用至少兩種以上的其它抗HIV-1藥物。兒童患者：2個月至8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥初始14天內一天一次每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次7mg/kg。8歲及8歲以上的兒童患者推薦劑量為初始14天內，一天一次，每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次4mg/kg。任何患者每天的總用藥量不能超過400mg。應告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物，患者應該盡快服用下一次藥物，但不要加倍服用。如果患者停用奈韋拉平超過七天，應按照給藥的原則重新開始，即200mg藥物，每日一次導入，之后每次200mg，每日二次。

對偽麻黃堿、抗組胺藥、對乙酰氨基酚或氫溴酸右美沙芬過敏者禁用。

對奈韋拉平及片中任一成份過敏者禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

本品適用于治療HIV-1感染，應與其他抗HIV-1藥物聯合用藥。可單獨用于預防母嬰傳播。

本品中對乙酰氨基酚可抑制前列腺素合成而具有解熱鎮痛作用；鹽酸偽麻黃堿具有收縮上呼吸道毛細血管、消除鼻咽黏膜充血、減輕鼻塞、流涕的作用；氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞，具有止咳作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能進一步減輕鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀，并有鎮靜安眠的作用。

奈韋拉平是人體免疫缺陷病毒(HIV-1)的非核苷類逆轉錄酶抑制劑(NNRTI)。奈韋拉平與HIV-1的逆轉錄酶(RT)直接連接并通過使此酶的催化端破裂來阻斷RNA依賴和DNA依賴的DNA聚合酶活性。奈韋拉平不與底物或三磷酸核苷產生競爭。

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁癥及哮喘等患者以及老年人、12歲以下兒童應在醫師指導下使用。 5.夜用片服用后，不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 6.孕婦及哺乳期婦女慎用。 7.肝、腎功能不全者慎用。 8.運動員慎用。 9.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

本品治療后的初始8周是很關鍵的階段，對患者情況需進行嚴密的監測，及時發現潛在的嚴重和威脅生命的皮膚反應或嚴重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴格遵守劑量要求，尤其是在14天導入期時。對于監控檢查的頻率，有專家指出至少每月一次以上，特別在增加劑量之前及增加后2周。對由于嚴重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間，繼往出現AST或ALT正常值上限5倍，重新服用韋拉平后迅速復發肝功能不正常的患者應禁用。