氨麻美敏片Ⅱ

鹽酸氨酮戊酸外用散

本品為復方制劑。日片(氨酚偽麻美芬片)：每片含對乙酰氨基酚500毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克，氫溴酸右美沙芬15毫克。夜片(氨麻美敏片Ⅱ)：每片含對乙酰氨基酚500毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克，氫溴酸右美沙芬15毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克。

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

中美上海施貴寶制藥有限公司

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司

國藥準字H10970387

國藥準字H20070027

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發生在尿道口的尖銳濕疣。

日片(氨酚偽麻美芬片)：口服，成人和12歲以上兒童，一次1片，白天每6小時服1次。 夜片(氨麻美敏片Ⅱ)：口服，成人和12歲以上兒童，夜晚或臨睡前服1片。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時，藥液必須新鮮配制，保存時間不超過4小時。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復將溶液滴于棉球上，持續敷藥于患處不少于3個小時。整個敷藥過程應處于避光環境中，敷藥后患處避免強光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應完全覆蓋病灶。治療后1周復查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內，治療次數最多不超過3次。3.尚無患者治療3個月后繼續隨訪的試驗資料，故3個月后復發率和進一步治療方案是未知的。

對偽麻黃堿、抗組胺藥、對乙酰氨基酚或氫溴酸右美沙芬過敏者禁用。

本品加氦氖激光照射禁用于對632.8nm左右波長范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對卟啉過敏者，以及已知的對局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.沒有進行鹽酸氨酮戊酸對動物的生殖功能的研究。本品是否會引起對孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產物在母乳中的含量未測。鑒于許多藥物是經乳汁排泄的，對哺乳期婦女需謹慎使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發生在尿道口的尖銳濕疣。

本品中對乙酰氨基酚可抑制前列腺素合成而具有解熱鎮痛作用；鹽酸偽麻黃堿具有收縮上呼吸道毛細血管、消除鼻咽黏膜充血、減輕鼻塞、流涕的作用；氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞，具有止咳作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能進一步減輕鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀，并有鎮靜安眠的作用。

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細胞內亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調控。外源性的ALA避開這種調節，導致PpIX的累積。皮膚應用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉化為PpIX并累積而產生光敏性。當暴露在一定波長和能量的光照下，累積的PpIX就會產生光動力效應，一種光和氧依賴性的細胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發態，其隨后與氧分子發生電子傳遞而產生高度活性的單線態氧和自由基。應用ALA后病灶的光敏性與特定波長和能量的光照是ALA光動力治療的基礎。

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁癥及哮喘等患者以及老年人、12歲以下兒童應在醫師指導下使用。 5.夜用片服用后，不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 6.孕婦及哺乳期婦女慎用。 7.肝、腎功能不全者慎用。 8.運動員慎用。 9.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

1.本品需遵醫囑，在專業醫護人員指導下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應避免與眼接觸。 3.本品溶液應新鮮配制，并在4小時內使用。 4.應用本品后，患處在光照治療前應避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測燈、手術燈、太陽床或近距離光源）；應用本品后如不能進行光照治療，患處應在至少40小時內避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。