復(fù)方克霉唑乳膏(Ⅱ)

鹽酸左氧氟沙星注射液

本品主要成分為二丙酸倍他米松、克霉唑、硫酸慶大霉素。1.二丙酸倍他米松化學名：16-甲基-11，17，21-三羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸鹽分子式：C28H37FO7分子量：504.592.克霉唑化

鹽酸左氧氟沙星。化學名稱：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-水合物。分子式：C18H20FN3O4HClH2O。分子量：415.85。

香港澳美制藥廠

濟南利民制藥有限責任公司

HC20070006

國藥準字H20066224

適用于對皮質(zhì)類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎等伴發(fā)細菌和真菌感染)。

本品是用于敏感細菌引起的下列各種感染：1.性傳播疾病：衣原體、支原體、淋球菌、細菌等引起的性病。如衣原體性、支原體性尿道炎、陰道炎，淋病，細菌性陰道炎等。2.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎等。3.呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。4.皮膚軟組織感染：傳染性濃皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫等。5.腸道感染；細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.外科感染：手術(shù)前、中、后感染的預(yù)防和治療。

每日二次，先將患處清洗。將小量乳膏涂于患處，然后輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應(yīng)是夠，每個療程根據(jù)個別患者及深淺情況而定或遵醫(yī)生指示使用。

靜脈滴注.成人每次0.2g,加入5％葡萄糖溶液或0.9％氯化鈉溶液100ml稀釋,滴速以每100ml至少60分鐘為宜,每日2次靜滴.重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者,(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。

對本品中的所有組份或?qū)ζべ|(zhì)類固醇藥物或咪唑類藥物過敏者禁用。

對喹諾酮類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 由于兒童體表面積相對較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時對腎上腺皮質(zhì)激素抑制及外源性皮質(zhì)激素藥物的敏感性大于成年人。已有報道兒童局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇藥物時出現(xiàn)丘腦-垂體-腎上(HPA)功能抑制、柯興氏綜合癥、線性生長抑制、體重增加延緩和顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)。腎上腺抑制表現(xiàn)為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應(yīng)激反應(yīng)消失，顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出、頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質(zhì)激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測量，如哺乳期婦女使用本品，應(yīng)停止用藥或停止喂乳。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。

兒童注意事項： 18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 本品主要經(jīng)腎臟排泄(參見“藥代動力學”)，因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此，應(yīng)注意用藥劑量慎重給藥。

適用于對皮質(zhì)類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎等伴發(fā)細菌和真菌感染)。

本品是用于敏感細菌引起的下列各種感染：1.性傳播疾病：衣原體、支原體、淋球菌、細菌等引起的性病。如衣原體性、支原體性尿道炎、陰道炎，淋病，細菌性陰道炎等。2.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎等。3.呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。4.皮膚軟組織感染：傳染性濃皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫等。5.腸道感染；細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.外科感染：手術(shù)前、中、后感染的預(yù)防和治療。

本品所含克霉唑為抗真菌藥，對白色念珠菌等皮膚癬菌具有抑制作用。尿素能增進角質(zhì)層的水合作用，使皮膚柔軟，并有抗菌、止癢作用，兩者配合有協(xié)同作用。

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細菌DNA復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數(shù)腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

1.本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1本制劑專供靜脈滴注，滴注時間每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。 2腎功能不全者應(yīng)減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑0.4g，以后每24小時0.2g10～19ml/min首劑0.4g，以后每48小時0.2g 3喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率＜0.1%)。在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。 4若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。 5此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。 6若過量，維持適當補液，并進行臨床觀察。 7左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。