鹽酸左氧氟沙星注射液

奧硝唑氯化鈉注射液

本品主要成份及其化學名稱為：鹽酸左氧氟沙星,(-)-(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽—水合物。【分子式】C18H20FN3O4·HCl·H2O【分子量】415.85

奧硝唑，氯化鈉，枸櫞酸，注射用水

深圳海王藥業有限公司

南京圣和藥業股份有限公司

國藥準字H20000560

國藥準字H20020029

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：（1）呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；（2）泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；（3）生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；（4）皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；（5）腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；（6）敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；（7）其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

1用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫

靜脈滴注。成人每日0.4g（4支），分2次靜滴。每次0.2（2支）稀釋于250～500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中。重度感染患者及癥原菌對本品敏感性較差者（如銅綠假單胞菌），每日最大劑量可增至0.6g(6支)，分2次靜滴。每次0.3g（3支）稀釋于500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中。滴注時間250ml不得少于2小時，500ml不得少于3小時。【藥物過量】若過量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

靜脈滴注，每瓶（100ml，濃度為5mg/ml）滴注時間不少于30分鐘，用量：1.后預防厭氧菌引起的感染：術前一次靜滴1g奧硝唑。2.療厭氧菌引起的感染：首劑靜脈滴注為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g，連用5-10天；兒童按每12小時滴注10mg/kg劑量靜脈滴渚，厭氧菌引起的感染如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。3.治療嚴重阿米巴痢疾或阿米巴桿膿腫，起始劑量為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g，用3-6天，兒童按每日滴注20-30mg/kg劑量靜脈滴渚。

對喹諾酮類藥物過敏者禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】18歲以下患者禁用。【藥物過量】若過量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

1．禁用于對硝基咪唑類藥物過敏的患者； 2．禁用于腦和脊髓發生病變的患者，羊癲瘋患者。 3．禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

兒童注意事項： 18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠、哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項： 兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 同成年人用藥。

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：（1）呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；（2）泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；（3）生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；（4）皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；（5）腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；（6）敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；（7）其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

1用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫

本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

本品為硝基咪唑類衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是通過其分子中的硝基，在無氧環境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成份相互作用，從而導致微生物的死亡。

（1）本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。（2）腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。（3）喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。（4）若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療，腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組胺藥、皮質類固醇等。（5）此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁動動，直到癥狀消失。（6）有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。

1．肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，使用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。 2．使用過程中，如有異常神經癥狀反應即停藥，并進一步觀察治療。