利福昔明干混懸劑

鹽酸多塞平乳膏

本品主要成份為利福昔明

本品主要成分及其化學名稱：N,N-二甲基-3-二苯并（b，e）-噁庚英-11（6H）亞基-1-丙胺鹽酸。

南京臣功制藥股份有限公司

湖北科益藥業股份有限公司

國藥準字H20040040

國藥準字H20030877

主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

用于慢性單純性苔癬，局限性瘙癢癥，惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

成人：口服。每次0.2g，每日3-4次。12隨以上兒童劑量同成人。6-12歲兒童：口服。每次0.1-0.2g(1-2包)，每日4次。可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是醫囑的情況下，每以療程不超過7天。

外用涂于患處，每日2～3次。

1本藥或利福霉素類藥過敏者； 2腸梗阻者； 3嚴重的腸道潰瘍性病變者。

1因為本品具有抗膽堿作用，而且外用后可在血中檢出本品，因此對于未治療的窄角性青光眼或有尿潴留傾向者、心功能不全、嚴重肝、腎損傷者以及有癲癇病史者禁用。 2既往有嚴重藥物過敏史者禁用。

兒童注意事項： 兒童服用方法參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。 2.藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫療檢測的情況下服用本藥。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 老人注意事項： 老年患者慎用。

主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

用于慢性單純性苔癬，局限性瘙癢癥，惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素ＳＶ的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素類抗生素一樣，通過與細菌ＤＮＡ-依賴ＲＮＡ聚合酶的β-亞單位不可逆的結合而抑制細菌ＲＮＡ的合成，最終抑制細菌蛋白質的合成。由于其與酶的結合是不可逆的，所以其活性為對敏感的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究顯示，本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時不被腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。毒理研究：重復給藥毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，連續180天后，耐受性好，除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關性增加外（可能為對腸道菌群產生作用的結果），未見其他異常變化。遺傳毒性：體內外未見本

藥理學本品具有阻斷H1和H2受體的作用，同時也是膽堿能受體和腎上腺素受體拮抗劑，其阻斷H1受體效價比苯海拉明強775倍，比安太樂強56倍，比賽庚啶強11倍。用本品117mg／kg、83mg／kg、50mg／kg皮膚給藥，對右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙癢有明顯的抑制作用，對小鼠的皮膚血管通透性有明顯的降低作用，而且比苯海拉明強，并抑制磷酸組織胺引起的豚鼠過敏反應，對三種過敏模型的抗過敏作用均呈現較好的量效關系。毒理學本品對完整的以及破損的皮膚產生中度刺激性，但停藥一周可完全恢復。小鼠（口服）LD50148～178mg／kg，大鼠346～460mg／kg。

1.兒童服用本藥不能超過7日。 2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。 3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時，有極少量（少于1%）被吸收，導致尿液呈粉紅色。 4.請置于兒童觸及不到的地方。 5.如果產生了對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其他適當治療措施。 6.對駕駛員和操縱機器者的影響：未知。 7.藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊后用藥；藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可

1.本品不能用于眼部及粘膜部位； 2.由于外用后仍可吸收入血，20％的患者外用后可有嗜睡，特別外用超過10％體表面積時，應提醒患者不要駕駛車輛或操作危險的機器。本品連續使用不得超過8天。 3.用藥時應避免飲酒，因酒能加劇此藥的作用； 4.使用本品前至少兩周應停用單胺氧化酶（MAO）抑制劑類藥物。