他扎羅汀凝膠

頭孢地尼分散片

本品主要成份是他扎羅汀，化學(xué)名為6-[（3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯，分子式C21H21NO2S，分子量351.46。

頭孢地尼

江蘇中丹制藥有限公司

天津市中央藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20133041

國藥準(zhǔn)字H20060980

本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻竇炎；3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

外用，每晚臨睡前半小時將適量本品涂于患處，涂抹面積不能超過體表面積的20%。用藥前，先清洗患處；待皮膚干爽后，將藥物均勻涂布于皮損上，形成一層薄膜；涂藥后應(yīng)輕輕揉擦，以促進(jìn)藥物吸收；之后再用肥皂將手洗凈。

用水分散后口服或直接吞服。 成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g(效價)，一日3次。 兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價)/kg，分3次口服。 可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減。

1孕婦、哺乳期婦女及近期有生育愿望的婦女禁用。 2對本品或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

兒童注意事項： 12歲以下兒童使用本品的療效和安全性資料尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品有生殖毒性，禁用于孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項： 老年患者使用本品，與一般患者用藥相同，不需特殊對待。

兒童注意事項： 對體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 老人注意事項： 老年患者使用本品時應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔： 1.由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。 2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻竇炎；3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品為皮膚外用的類維生素A的前體藥，具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用。在大多數(shù)生物系統(tǒng)中通過快速的脫酯作用而被轉(zhuǎn)化為活性形式即他扎羅汀的同源羧酸，該活性產(chǎn)物可相對選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結(jié)合，但其治療銀屑病的確切機(jī)理尚不清楚。

1.抗菌作用 對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜，特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬，鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強(qiáng)的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。 2.作用機(jī)制 作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，對青霉素結(jié)合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的親和力強(qiáng)，但對不同細(xì)菌的活性部位有所差異。

1、育齡婦女在開始他扎羅汀凝膠治療前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗，確認(rèn)為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。在治療前，治療期間和停止治療后一段時間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應(yīng)用水徹底沖洗。3、如出現(xiàn)瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可涂少量潤膚劑；嚴(yán)重時，醫(yī)生應(yīng)建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用于急性濕疹類皮膚病。5、治療期間，要避免在陽光下過多暴露。6、涂抹面積超過體表面積20%的安全性資料尚未建立。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。 3.因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史。 4.下列患者應(yīng)慎重使用 4.1對青霉素類抗生素有過敏史者； 4.2本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者； 4.3嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對