馬來酸曲美布汀片

美辛唑酮栓

本品主要成份為馬來酸曲美布汀化學名為（）-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯馬來酸鹽

本品為復方制劑，組份為：每粒含吲哚美辛75mg、呋喃唑酮100mg、冰片適量。

山西三裕制藥有限公司

山西仟源醫藥集團股份有限公司

國藥準字H20010696

國藥準字H14022989

胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。腸道易激惹綜合癥。

用于內外痔、肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術后止痛。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

一次1粒，一天1～2次。臨睡前或大便后塞入肛門。使用時帶塑料手套，而后洗手。

對馬來酸曲美布汀過敏者禁用。

尚未見有關不良反應報道。

兒童注意事項： 安全性問題尚未確立，必要時慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 安全性問題尚未明確，必要時慎用。 老人注意事項： 通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。腸道易激惹綜合癥。

用于內外痔、肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術后止痛。

1胃運動調節作用離體豚鼠胃前庭部環狀肌標本加入10-5g/ml本品可使其自律運動的振幅減小。此外：還可以增加同一標本在28℃時的不規則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規律的節律性收縮。當給切斷胸部迷走神經的麻醉犬靜脈注射3mg/kg本品后，可使其胃的不規則運動趨于規律化。對有消化系統疾病患者的胃幽門部運動，靜脈注射1mg/kg本品后，發現可抑制運動機能亢進肌群的運動，同時，也發現可增進運動機能低下肌群的運動； 2對消化道系統推進性運動誘發作用人空腸內4～6mg/kg用藥后發現，可誘發成人消化系統生理性消化道推進運動； 3對胃排空功能的改善有經常性原因不明上腹部消化道不適感的慢性胃炎患者，口服200mg本品后，可使胃排空功能的減弱得到改善，同時，還可使胃排空功能亢進得到抑制； 4腸運動調節作用對離體豚鼠結腸標本的實驗，在10-5g/ml時，對肌肉緊張度低下（低負荷時），有增加緊張的作用，對肌肉緊張度亢進（高負荷時），有降低緊張，減小振幅的作用。對過敏性腸炎綜合癥的心理勞累負荷引起的大腸運動亢進。服用300mg本品能夠得到抑制。對于新斯的明負荷引起的運動亢進患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結腸、S狀結腸運動至負荷前水平。 5食管下端括約壓（LESP）的調節作用對麻醉狗的食管下端括約壓實驗表明：0.6mg/kg靜脈給藥能降低四肽促胃泌素負荷引起的內壓上升，同時也能使腸促胰液素引起的內壓降低得到回升； 6對消化道平滑肌的直接作用對離體豚鼠胃前庭部環狀肌標本的實驗，發現即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本品仍有對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠回腸的實驗發現，本品可以非競爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。且還發現切除麻醉犬胸部迷走神經后，對消化道運動仍有直接作用； 7末梢性鎮吐作用對狗的實驗發現雖對阿樸嗎啡誘發的嘔吐抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明顯延長誘發嘔吐所需時間。

出現皮疹患者應停藥觀察。

1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都有可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應使或嚴重的胃腸事件病史。 4.針對多種cox-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括cox-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征應該馬上尋求醫生幫助。 5.和所有非甾體抗炎藥一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生