馬來酸曲美布汀片

多潘立酮口腔崩解片

本品主要成份為馬來酸曲美布汀化學(xué)名為（）-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯馬來酸鹽

本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為微品纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納、阿司帕坦、微粉硅膠。

山西三裕制藥有限公司

廣東人人康藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010696

國藥準(zhǔn)字H20090246

胃腸道運(yùn)動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。腸道易激惹綜合癥。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動作入消化道起效。成人常用口服劑量為每次1片(10毫克)，每日3次，飯前15-30分鐘或就寢時(shí)服用。

對馬來酸曲美布汀過敏者禁用。

1.偶見口干、頭痛、失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎等。2.有時(shí)導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)等但停藥后即可恢復(fù)正常。3.有報(bào)道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常甚至心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)可能升高。

兒童注意事項(xiàng)： 安全性問題尚未確立，必要時(shí)慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 安全性問題尚未明確，必要時(shí)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人生理機(jī)能較弱，需注意減量用藥。

胃腸道運(yùn)動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。腸道易激惹綜合癥。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1胃運(yùn)動調(diào)節(jié)作用離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本加入10-5g/ml本品可使其自律運(yùn)動的振幅減小。此外：還可以增加同一標(biāo)本在28℃時(shí)的不規(guī)則微弱運(yùn)動的頻率和振幅，使其趨于規(guī)律的節(jié)律性收縮。當(dāng)給切斷胸部迷走神經(jīng)的麻醉犬靜脈注射3mg/kg本品后，可使其胃的不規(guī)則運(yùn)動趨于規(guī)律化。對有消化系統(tǒng)疾病患者的胃幽門部運(yùn)動，靜脈注射1mg/kg本品后，發(fā)現(xiàn)可抑制運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)肌群的運(yùn)動，同時(shí)，也發(fā)現(xiàn)可增進(jìn)運(yùn)動機(jī)能低下肌群的運(yùn)動； 2對消化道系統(tǒng)推進(jìn)性運(yùn)動誘發(fā)作用人空腸內(nèi)4～6mg/kg用藥后發(fā)現(xiàn)，可誘發(fā)成人消化系統(tǒng)生理性消化道推進(jìn)運(yùn)動； 3對胃排空功能的改善有經(jīng)常性原因不明上腹部消化道不適感的慢性胃炎患者，口服200mg本品后，可使胃排空功能的減弱得到改善，同時(shí)，還可使胃排空功能亢進(jìn)得到抑制； 4腸運(yùn)動調(diào)節(jié)作用對離體豚鼠結(jié)腸標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)，在10-5g/ml時(shí)，對肌肉緊張度低下（低負(fù)荷時(shí)），有增加緊張的作用，對肌肉緊張度亢進(jìn)（高負(fù)荷時(shí)），有降低緊張，減小振幅的作用。對過敏性腸炎綜合癥的心理勞累負(fù)荷引起的大腸運(yùn)動亢進(jìn)。服用300mg本品能夠得到抑制。對于新斯的明負(fù)荷引起的運(yùn)動亢進(jìn)患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結(jié)腸、S狀結(jié)腸運(yùn)動至負(fù)荷前水平。 5食管下端括約壓（LESP）的調(diào)節(jié)作用對麻醉狗的食管下端括約壓實(shí)驗(yàn)表明：0.6mg/kg靜脈給藥能降低四肽促胃泌素負(fù)荷引起的內(nèi)壓上升，同時(shí)也能使腸促胰液素引起的內(nèi)壓降低得到回升； 6對消化道平滑肌的直接作用對離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本品仍有對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠回腸的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本品可以非競爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。且還發(fā)現(xiàn)切除麻醉犬胸部迷走神經(jīng)后，對消化道運(yùn)動仍有直接作用； 7末梢性鎮(zhèn)吐作用對狗的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)雖對阿樸嗎啡誘發(fā)的嘔吐抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發(fā)的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明顯延長誘發(fā)嘔吐所需時(shí)間。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

出現(xiàn)皮疹患者應(yīng)停藥觀察。

1.本品用藥3天，如癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。藥物使用時(shí)間般不得超過I周。 2.心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂的患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律素亂 3.劇烈嘔吐、急性腹痛患者應(yīng)到醫(yī)院就診。 4.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停上哺乳。 5. 由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝生化指標(biāo)異常的患者慎用。 6.60歲以上的老年惠者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 9.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。