替硝唑片

鹽酸伊托必利片

替硝唑

本品主要成份是鹽酸伊托必利。

湖南迪諾制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H43020659

國藥準字H20010186

用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術后傷口感染；用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療.

胃腸促動力藥，適用于功能性消化不良引越的各種癥狀，如：上腹不適，餐后飽脹，食欲不不振，惡心，嘔吐等。

口服。 1?厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據病情決定。 2?預防手術后厭氧菌感染：手術前12小時1次頓服2g。 3?原蟲感染：（1）陰道滴蟲病、賈第蟲病：單劑量2g頓服，小兒50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復1次。（2）腸阿米巴病：一次0.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒一日50mg/kg，頓服3日。（3）腸外阿米巴病：一次2g，一日1次，療程3～5日。

成人每次1片，每日3次，飯前服用，根據年齡癥狀適量酌減。

1.對本品或甲硝唑等硝基咪唑類或吡咯類藥物過敏者禁用。 2.有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.消化系統：偶爾出現腹瀉、腹痛、便秘、唾液分泌增加。2.神經精神系統：偶見頭痛、睡眠障礙等。3.血液系統：偶見白細胞減少(確認應停藥)。4.過敏癥狀：皮疹發熱、瘙癢等。偶出現血DUN，肌酐值升高。其他可見背部疼痛、疲乏、手指發麻，手抖等。

兒童注意事項： 12歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此妊娠3個月內應禁用。3個月以上的孕婦只有具明確指征時才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。 老人注意事項： 老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監測血藥濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：由于一般老年患者生理機能低下，容易出現副作用，應當進行充分觀察，確認出現副作用時，應當慎重給藥、減量或停止給藥。

用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術后傷口感染；用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療.

胃腸促動力藥，適用于功能性消化不良引越的各種癥狀，如：上腹不適，餐后飽脹，食欲不不振，惡心，嘔吐等。

本品對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑為強。本品的作用機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應，使原蟲的氮鏈發生斷裂，從而殺死原蟲。

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。 2.如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。 6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 8.本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。 9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。 11.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 老年患者需調整劑量；4. 避免與抗膽堿藥物合用；5. 出現過敏反應應立即停藥。