維生素B1片

首薈通便膠囊

本品每片含主要成份維生素B110毫克，輔料為淀粉、糊精、蔗糖、藥用硫酸鈣、枸櫞酸、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

大同市云崗制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20067652

國藥準字Z20150041

1.適用于維生素B1缺乏的預防和治療，如維生素B1缺乏所致的腳氣病或Wernicke腦病。亦用于周圍神經炎、消化不良等的輔助治療。2.全胃腸道外營養或攝入不足引起的營養不良時維生素B1的補充。3.下列情況時維生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、血液透析、長期慢性感染、發熱、重體力勞動、吸收不良綜合征伴肝膽系統疾病（肝功能損害、酒精中毒伴肝硬化）、小腸疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腹瀉、局限性腸炎、持續腹瀉、回腸切除）及胃切除后。4.大量維生素B1對下列遺傳性酶缺陷病可改善癥狀：亞急性壞死性腦脊髓病（Leigh病）、支鏈氨基酸病，乳酸性酸中毒和間歇性小腦共濟失調。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服：1.成人：(1)預防用量：推薦膳食中每日攝入維生素B1量，男性青年及成人1.2～1.5mg，女性青年及成人1～1.1mg，孕婦1.5mg，乳母1.6mg。正常膳食均可達上述需要量。(2)治療用量：①成人腳氣病(輕型或重型維持量)，一次5～10mg，一日3次;維生素B1缺乏癥，一次5～10mg，一日3次，至癥狀改善;②妊娠期由于維生素B1缺乏而致神經炎：一日5～10mg。③嗜酒而致維生素B1缺乏：一日40mg。2.兒童：(1)預防用量：推薦膳食中每日攝入維生素B1量，出生至3歲嬰兒0.3～0.7mg，4～6歲小兒0.9mg，7～10歲小兒1mg。正常膳食均可達上述需要量。(2)治療用量：①小兒腳氣病(輕型)：一日10mg。②維生素B1缺乏癥：一日10～50mg，分次服。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

尚不明確。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1.適用于維生素B1缺乏的預防和治療，如維生素B1缺乏所致的腳氣病或Wernicke腦病。亦用于周圍神經炎、消化不良等的輔助治療。2.全胃腸道外營養或攝入不足引起的營養不良時維生素B1的補充。3.下列情況時維生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、血液透析、長期慢性感染、發熱、重體力勞動、吸收不良綜合征伴肝膽系統疾病（肝功能損害、酒精中毒伴肝硬化）、小腸疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腹瀉、局限性腸炎、持續腹瀉、回腸切除）及胃切除后。4.大量維生素B1對下列遺傳性酶缺陷病可改善癥狀：亞急性壞死性腦脊髓病（Leigh病）、支鏈氨基酸病，乳酸性酸中毒和間歇性小腦共濟失調。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

維生素B1結合三磷酸腺苷形成維生素B1焦磷酸鹽(二磷酸硫胺，輔羧酶)，是碳水化合物代謝時所必需的輔酶;維生素B1能抑制膽堿酯酶的活性，缺乏時膽堿酯酶活性增強，乙酰膽堿水解加速，致神經沖動傳導障礙，影響胃腸、心肌功能。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.大劑量應用時，測定血清茶堿濃度可受到干擾，測定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽性。2.治療Wernicke腦病注射葡萄糖前，應先應用維生素B1。3.維生素B1一般可由正常食物中攝取，較少發生單一維生素B1缺乏。如有缺乏癥狀表現，使用復合維生素B制劑較宜。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。