依巴斯汀片

復方吲哚美辛酊

主要成分：依巴斯汀。

本品為復方制劑，其組分為吲哚美辛、馬來酸氯苯那敏、度米芬、鞣酸苦參堿、甘草、適量乙醇。

江蘇聯環藥業股份有限公司

貴州宏奇藥業有限公司

國藥準字H20040119

國藥準字H52020603

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

用于日光性皮炎、接觸性皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹，神經性皮炎、脂溢性皮炎以及皮膚瘙癢癥、痤瘡、蚊蟲叮咬等。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

外用。用棉球蘸取適量藥液涂搽于局部患處，并稍加按摩效果更佳。每日用藥2-3次或遵醫囑。

對本品及其輔料過敏者禁用。

可能引起胃腸道不適、頭痛、皮疹、水腫等不良反應。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可進入乳汁，本品服藥期間應避免哺乳。 老人注意事項： 通常老年人的生理機能衰退，應注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：兒童必須在成人監護下使用。老年用藥：與成人無差異。

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

用于日光性皮炎、接觸性皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹，神經性皮炎、脂溢性皮炎以及皮膚瘙癢癥、痤瘡、蚊蟲叮咬等。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經系統的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續52周，大劑量組動物肺泡腔有泡沫細胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗的無毒性反應劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現胸腺萎縮、淋巴結輕度變性和淋巴細胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時，動物生育力和胎兒發育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時，有一只母體死亡，一只流產，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發育延遲。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機器期間慎用。

可能引起胃腸道不適、頭痛、皮疹、水腫等不良反應。