依巴斯汀片

鹽酸特比萘芬噴霧劑

主要成分：依巴斯汀。

本品每瓶含主要成分鹽酸特比萘芬0.15克。輔料為：95%乙醇、丙二醇、聚乙二醇1000、醋酸鈉。

江蘇聯環藥業股份有限公司

南京海鯨藥業有限公司

國藥準字H20040119

國藥準字H20173127

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬等。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

外用，噴于患處，一日2～3次。療程1～2周。

對本品及其輔料過敏者禁用。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、搔癢等。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可進入乳汁，本品服藥期間應避免哺乳。 老人注意事項： 通常老年人的生理機能衰退，應注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬等。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經系統的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續52周，大劑量組動物肺泡腔有泡沫細胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗的無毒性反應劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現胸腺萎縮、淋巴結輕度變性和淋巴細胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時，動物生育力和胎兒發育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時，有一只母體死亡，一只流產，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發育延遲。

本品為廣譜抗真菌藥，能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環氧化酶，阻斷真菌細胞膜形成過程中的麥鯊烯環氧化反應而干擾真菌固醇的早期生物合成，從而發揮抑制和殺滅真菌的作用。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機器期間慎用。

1.孕婦慎用。 2.避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4.本品涂敷后不必包扎。 5.不得用于皮膚破潰處。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。