馬來酸氯苯那敏片

丙酸氯倍他索乳膏

　　本品主要成分及其化學名稱為：N，N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺順丁烯二酸鹽。

本品成份為丙酸氯倍他索。

石藥集團河北永豐藥業有限公司

桂林華信制藥有限公司

國藥準字H13020839

國藥準字H20058885

本品適用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

　　口服。成人一次1片，一日3次。

外用:薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過2周，由于該藥可能抑制下丘腦～垂體～腎上腺軸，每周總劑量不得超過20g(相當于丙酸氯倍他索10mg)。

　　尚不明確。

本品用藥2周以內的耐受性一般較好，最常見的不良反應為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發生率約0.5%。其它較少見的不良反應為刺痛、皸裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細血管擴張，其發生率約為0.3%。局部應用皮質類固醇尚可引起下述較少見的局部不良反應：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、皮膚軟化、繼發感染、皮膚萎縮、出現皮紋、痱子。在極少數情況病例，用皮質類固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發膿皰型銀屑病，故需注意監測。

兒童注意事項： 兒童必須在成人監護下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 老年患者應在醫師指導下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強效皮質固醇，可經皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊娠婦女進行足夠的、嚴格對照的研究，所以，在妊娠期間，只有當用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長時間使用本品。局部使用皮質類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對局部皮質類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。有報道顯示，兒童應用本品可出現HPA軸抑制，庫欣綜合癥和顱內高壓。兒童HPA軸抑制的表現包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質醇水平低及對ACTH刺激缺乏反應。顱內高壓表現為囟門膨出、頭痛及雙側視神經乳頭水腫。老年用藥：尚不明確。

本品適用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

　　作為組織胺H1受體拮抗劑，本品能對抗過敏反應所致的毛細血管擴張，降低毛細血管的通透性，緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息，本品抗組胺作用較持久，也具有明顯的中樞抑制作用，能增加麻醉藥、鎮痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。本品主要在肝臟代謝。

　　1.老年患者應在醫師指導下使用。 　　2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 　　3.兒童劑量請向醫師或藥師咨詢。 　　4.新生兒、早產兒不宜使用。 　　5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 　　6.膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、消化性潰瘍、高血壓和前列腺肥大者慎用。 　　7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 　　8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 　　9.本品性狀發生改變時禁止使用。 　　10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 　　11.兒童必須在成人監護下使用。 　　12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

本品屬于強效皮質類固醇外用制劑，在低至每日2g的劑量時即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現。 應用強效皮質類固醇、大面積用藥、較長時間用藥并采用封包方法均可增加系統吸收，所以，大面積皮膚應用大劑量強效皮質類固醇的患者，應定期進行尿游離可的松測定和ACTH刺激試驗，評價下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制情況。如發現PHA軸抑制，應停藥、減少用藥次數或改用低效類固醇。 在停藥后，PHA軸功能一般能夠立即和完全恢復，在少數情況下可出現撤藥體征和/或癥狀，需要補充皮質類固醇。 兒科患者局部給藥的吸收量較大，因此更易于出現全身毒性。 如出現刺激表現，應停藥并給予適當治療。 如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。 不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 與其它皮質類固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療。局部皮質類固醇一般不能用于治療痤瘡