頭孢拉定分散片

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成分為頭孢拉定，其化學(xué)名為(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-環(huán)己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C16H19N3O4S分子量：349.40

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含甲硝唑200mg，人工牛黃5mg。

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000736

國(guó)藥準(zhǔn)字H22025888

適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

成人常用量：口服成人一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。一日4次，嚴(yán)重感染者可增至1g，但每天總用量不超過4g。宜飯后服。兒童1次6.25～12.5mg/kg，每6小時(shí)1次。一日4次。

口服。一次2粒，一日3次。

對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

對(duì)本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要變現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。2.胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。其他詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 國(guó)內(nèi)上市后不良反應(yīng)報(bào)道，使用本品可能導(dǎo)致血尿，兒童是發(fā)病的易感人群，兒童患者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎并在監(jiān)測(cè)下用藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 因本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品亦少量可進(jìn)入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告，但應(yīng)用時(shí)仍須權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

本品為第一代頭孢菌素，對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感，脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋球菌有一定作用，對(duì)產(chǎn)酶淋球菌也具活性；對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。

甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意，頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞场⑽鹾湍I上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。 2.本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。 3.應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。

1．致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。