注射用頭孢唑林鈉

鹽酸丙美卡因滴眼液

本品主要成分為頭孢唑林鈉，其化學名為(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。分子式：C14H13N8NaO4S3。分子量：476.50。

主要成分：鹽酸丙美卡因化學結構式：分子式：Cl6H26N2O3·HCl分子量：330.85防腐劑：每毫升含苯扎氯銨0.1mg（0.01%）

悅康藥業集團有限公司

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國藥準字H20045015

H20160133

適用于治療敏感細菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術前的預防用藥。本品不宜用于中樞神經系統感染。對慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。

眼科表面麻醉，如：眼壓計測量眼內壓；手術縫合及取異物；結膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

成人常用劑量：靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內注射，一次0.5～1g，一日2～4次，嚴重感染可增加至一日6g，分2～4次靜脈給予。兒童常用劑量：一日50～100mg/kg，分2～3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20～50ml/分時，每8小時0.5g；肌酐清除率為11～34ml/分時，每12小時0.25g；肌酐清除率小于10ml/分時，每18～24小時0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應用頭孢唑林時，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70ml/分以上時，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40～70ml/分時，每12小時按體重12.5～30mg/kg；肌酐清除率為20～40ml/分時，每12小時按體重3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率為5～20ml/分時，每24小時按體重2.5～10mg/kg。

1.短時間麻醉：操作前1-2滴，必要時可追加1滴。2.取異物或縫線拆除等小手術：...

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

眼部影響短暫癥狀：刺激，灼熱感，結膜發紅偶見癥狀：嚴重的過敏性角膜反應，以彌漫性表皮角膜炎為特征，伴隨著纖維化和∕或大面積表皮細胞脫落、彌漫性基質腫大，角膜后彈性層炎以及虹膜炎。全身反應眼部使用局部麻醉劑很少見全身反應，但是可能會出現一定的全身毒性，表現為對中樞神經系統的刺激引起的抑郁。

兒童注意事項： 早產兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品乳汁中含量低.但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。 老人注意事項： 本品在老年人中T1/2β較年輕人明顯延長，應按腎功能適當減量或延長給藥間期。

適用于治療敏感細菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術前的預防用藥。本品不宜用于中樞神經系統感染。對慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。

眼科表面麻醉，如：眼壓計測量眼內壓；手術縫合及取異物；結膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

頭孢唑啉為第一代頭孢菌素，抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外，本品對其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性，肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對本品高度敏感。白喉桿菌、炭疽桿菌、李斯特菌和梭狀芽胞桿菌對本品也甚敏感。本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對本品敏感，其他腸桿菌科細菌、不動桿菌和銅綠假單胞菌耐藥。產酶淋球菌對本品耐藥；流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。

1對青霉素過敏或過敏體質者慎用。 2約1%的用藥患者可出現直接和間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應（硫酸銅法）。 3本品乳汁中含量低，但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。 4早產兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。 5本品在老年人中T1/2較年輕人明顯延長，應按腎功能適當減量或延長給藥間期。

1.表面麻醉劑的長期使用會降低麻醉效果的持續時間，需要提高劑量以達到預期的麻醉效果。增加劑量可能會引起繼發角膜感染和∕或角膜渾濁，并伴隨永久性的失明以及角膜穿孔。2.癲癇病、心臟病患者、甲狀腺機能亢進或有呼吸問題的患者使用本品應特別慎重。肌無力患者對麻醉劑尤其敏感。血漿中乙酰膽堿酶量少的患者，以及正在接受膽堿酯酶抑制劑治療的患者局部使用酯類麻醉劑時引起全身副作用的風險增加。3.使用本品時應防止異物進入眼內并禁止揉擦眼睛直至麻醉劑失效。4.如眼部出現過敏癥狀或惡化，應停止使用。5.滴瓶尖端請勿觸及眼瞼及其周圍皮膚或其他物體表面，以避免污染滴瓶尖端以及溶液。當不使用時，蓋緊瓶蓋。6.僅供眼部使用，不可注射或口服。7.本品含有防腐劑苯扎氯銨，配戴軟性隱形眼鏡時不可使用。8.使用本品后，可閉合眼瞼并使用手指壓合淚管2分鐘以減少全身吸收。9.短暫的視力模糊或其他視覺干擾會影響駕駛或操作機器。如果滴入后出現視力模糊，患者需等待至視力清楚才能駕駛或操作機器。10.應置于兒童觸及不到的地方。11.首次開封4周后丟棄。