注射用頭孢米諾鈉

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為頭孢米諾鈉。

活性成份:妥布霉素。

上海新亞藥業有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20046125

注冊證號H20140811

本品可用于治療上述敏感細菌引起的下列感染癥：1.呼吸系統感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿癥；2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎；3.腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎；4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎；5.敗血癥。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

成人每次1g（效價），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對于敗血癥，難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價），分3-4次給藥；兒童按體重計每次20mg（效價）/kg，1日3-4次。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品可用于治療上述敏感細菌引起的下列感染癥：1.呼吸系統感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿癥；2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎；3.腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎；4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎；5.敗血癥。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

本品對革蘭陽性菌及革蘭陰性菌有廣譜抗菌活性,尤其對大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類抗生素通常作用點的青霉素結合蛋白顯示很強親和性,可抑制細胞壁合成,并與肽聚糖結合,抑制肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌,在短時間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩定期初期也顯示抗菌作用，低于MIC濃度也有殺菌作用，短時間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1.對本藥成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史者，建議禁用，必要時慎用。有可能引起休克，故應仔細問診。另外，事前應做皮膚過敏反應試驗為宜。應作好出現休克時可急救處置的準備。另外，用藥后患者保持安靜狀態并注意觀察。飲酒有可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心，故用藥期間及用藥后至少1周應避免飲酒。對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者、本人或雙親、弟兄有易引起支管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質患者、嚴重腎功能損害患者、高齡者、經口攝食不足患者或非經口維持營養者、全身狀態不良患者（有時出現維生素K缺乏癥狀，故注

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。