齊墩果酸片

恩替卡韋分散片

本品每片含主要成份齊墩果酸20毫克，輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂、蔗糖。

本品主要成份為：恩替卡韋。

山西云鵬制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023932

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019

用于急、慢性肝炎的輔助治療。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服，成人，急性肝炎一次1～2片，慢性肝炎一次2～4片。一日3次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

1.少數(shù)患者有口干、腹瀉、上腹部不適感，經(jīng)對(duì)癥處理可消失。 2.個(gè)別患者出現(xiàn)血小板輕度減少，停藥后可恢復(fù)。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。

用于急、慢性肝炎的輔助治療。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品對(duì)肝損傷有一定的保護(hù)作用，可使升高的血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶下降，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，加速壞死組織的修復(fù)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

　　腎功能不全的患者肌酐清除率