馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

本品主要成份為：馬來酸噻嗎洛爾。化學名稱為：(-)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇順丁烯二酸鹽。分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4，分子量：432.49。

藥液濃度為0.05%，相當于每噴含丙酸氟替卡松50微克。輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯銨，吐溫80、稀鹽酸、純水。

沈陽圣元藥業有限公司

GLAXO WELLCOME,S.A.

國藥準字H20055531

國藥準字HJ20140117

對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對于某些繼發性青光眼，高眼壓癥，部分原發性閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

本品用于預防和治療季節性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時，原藥物不易突然停用，應自滴用本品的第二天起逐漸停用。

鼻腔噴入：左手噴右側鼻孔，右手噴左側鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童：每個鼻孔各2噴，每日1次(每日200g)，以早晨用藥為好。某些患者需每個鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。當癥狀得到控制時，維持劑量為每個鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。

1、支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病。2、竇性心動過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克。3、對本品過敏者。

非常常見：鼻衄。<常見：與其他鼻部吸入劑一樣，使用后有令人不愉快的味道和氣味，頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕見：過敏/過敏樣反應、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內障等。

兒童注意事項： 本品對于兒童的安全性和療效尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品對于孕婦的安全性尚未確定。 滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測到本品，因對授乳嬰兒具有多種潛在不良反應需根據滴用本品對母親的重要性決定終止哺乳或終止用藥。 老人注意事項： 尚不明確。

對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對于某些繼發性青光眼，高眼壓癥，部分原發性閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

本品用于預防和治療季節性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

1藥理作用馬來酸噻嗎洛爾是一種非選擇性b-腎上腺能受體阻滯劑，沒有明顯的內源性擬交感活性和局麻作用，對心肌無直接抑制作用。本品為馬來酸噻嗎洛爾滴眼劑，對高眼壓患者和正常人均有降低眼內壓作用。其降低眼內壓的確切機理尚不清楚，眼壓描記和房水熒光光度研究提示本品的降眼壓作用與減少房水生成有關。 2非臨床毒理研究致癌性：動物實驗顯示長期大量口服馬來酸噻嗎洛爾可使雄性大鼠腎上腺嗜鉻細胞瘤，雌性小鼠良性及惡性肺部腫瘤，良性子宮息肉及乳腺癌的發生率明顯增高。生殖毒性：動物實驗顯示大劑量口服馬來酸噻嗎洛爾，對雄、雌性小鼠的生殖功能均無影響。

本品為糖皮質激素類藥物，具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。

1.當出現呼吸急促、脈搏明顯減慢、過敏等癥狀時，請立即停止使用本品。2.使用中若出現腦供血不足癥狀時應立即停藥。3.心功能損害者，使用本品時應避免服用鈣離子拮抗劑。4.對無心衰史的患者，如出現心衰癥狀應立即停藥。5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥（如利血平）者，使用本品時應嚴密觀察。6.冠狀動脈疾患、糖尿病、甲狀腺機能亢進和重癥肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫囑。7.本品慎用于自發性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。8.本品不易單獨用于治療閉角型青光眼。9.與其他滴眼液聯合使用時，請間隔10分鐘以上。10.定期復查眼壓，根據眼壓變化調整用藥方案。11.用前應搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1.應在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎癥狀的發生。 2.必須規律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續治療的3～4天后才能達到。 3.如果連續使用7天，癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫院檢查。 4.未經醫生許可連續使用本品不得超過3個月。 5.12歲以下兒童應在醫生指導下使用本品，如需長期使用應規律地監測身高。 6.正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應咨詢醫師或到醫院檢查。 7.糖尿病患者請咨詢醫生。 8.孕婦及哺乳期婦女應用時應咨詢醫師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發燒的患者應在醫師指導下使用。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監護下使用。 14.雖然在大多數病例中本品可控制季節性過敏性鼻炎，但是在夏季過敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 16.運動員慎用。 17.鼻用糖皮質激素的全身性作用曾經報道過，尤其是在長期大劑量使用時，與口服糖皮質激素相比，發生這些作用的可能