匹多莫德片

曲伏前列素滴眼液

本品主要成份為匹多莫德。

活性成分：曲伏前列素。

太陽石(唐山)藥業有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準字H20010091

注冊證號H20181024

本品為免疫促進劑，反復發作的上下呼吸道感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）；反復發作的感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎）；泌尿系感染；婦科感染。可減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度等。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

成人： 急性期用藥：口服。開始兩周，每次0.8g(2片)，一日2次，隨后減為每次0.8g(2片)，一日1次，或遵醫囑。 預防期用藥：口服。每次0.8g(2片)，一日1次，連續用藥60天或遵醫囑。 兒童： 急性期用藥：口服。開始兩周，每次0.4g(1片)，一日2次，隨后減為每次0.4g(1片)，一日1次。連續用藥60天或遵醫囑。 預防期用藥：口服。每次0.4g(1片)，一日1次，連續用藥60天或遵醫囑。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

對本品過敏者。

在研發曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發生長異常。

兒童注意事項： 嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見【用法用量】項。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠三個月內婦女應慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

本品為免疫促進劑，反復發作的上下呼吸道感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）；反復發作的感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎）；泌尿系感染；婦科感染。可減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度等。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

匹多莫德為免疫促進劑，既能促進非特異性免疫反應又促進特異性免疫反應。匹多莫德可促進巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性，提高其趨化性；激活自然殺傷細胞；促進有絲分裂原引起的淋巴細胞增殖，使免疫功能低下時降低的輔助性T細胞（CD4+）與抑制性T細胞（CD8+）的比值升高恢復正常；通過刺激白介素-2和γ-干擾素促進細胞免疫反應。動物試驗及臨床試驗均表明匹多莫德盡管無直接的抗菌及抗病毒活性，但通過對肌體的免疫功能的促進可發揮顯著的治療細菌（肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等）及病毒（流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等）感染的療效。

高敏體質慎用；妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在二餐之間服用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫生。