鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒

處方非醫保

通用名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒

批準文號：國藥準字H10960088

功能主治：1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：膿胸、肺膿腫。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒	富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分	本品主要成分為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。	化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%
生產企業	北大醫藥股份有限公司	S.A.Alcon Couvreur N.V.
批準文號	國藥準字H10960088	注冊證號H20181192
說明
作用與功效	1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：膿胸、肺膿腫。	用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。
用法用量	口服：每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當于克林霉素75mg)。按克林霉素計。 1.兒童：一日劑量為按體重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg，一日3次)。 2.成人：一次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。或遵醫囑。	推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。
副作用	對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。	13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。
禁忌	兒童注意事項：未足月嬰兒慎用。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦及哺乳期婦女慎用。老人注意事項：尚不明確。	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。
成分	1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：膿胸、肺膿腫。	用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。
藥理作用	1.本品系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內經酯酶水解形成克林霉素而發揮抗菌活性。克林霉素作用機制為抑制細菌蛋白質的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。 2.本品對金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。
注意事項	1.本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起假膜性結腸炎，應予高度重視，如出現劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需服用萬古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進行治療。 3.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。 4.本品溶解后，室溫保存應在14天內使用;溶液不宜冷藏保存，以免凍結不易傾倒。 5.因本品有可能引起假膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排出，從而導致腹瀉延長或加劇。 6.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。 7.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。	警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。詳見說明書。