尼美舒利顆粒

普拉洛芬滴眼液

主要為尼美舒利。化學名：4;mdash;硝基;mdash;2;mdash;苯氧基甲烷磺酰苯胺。分子量：308.32

本品主要成份為普拉洛芬。

海南康芝藥業(yè)股份有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20020137

注冊證號H20130682

1.本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關節(jié)炎癥（如類風濕性關節(jié)炎和骨關節(jié)炎等）；2.手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；3.耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；4.痛經(jīng)；5.上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

本品依據(jù)臨床實際情況采用盡可能短的療程。口服，成人，一次0.05-0.1g，每日2次，餐后服用。兒童用藥見常用劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用，其它注意見【兒童用藥】項。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當增減次數(shù)。

1.已知對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。 2.具有對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風疹)。 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 4.對尼美舒利具有肝毒性反應病史者。 5.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6.患有活動性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動性出血/出血性疾病者，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 7.嚴重凝血障礙者。 8.嚴重心衰患者。 9.嚴重腎功能損害患者。 10.肝功能損害患者。

在申請批準時及使用成績調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應。詳見說明書。

兒童注意事項： 僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。用于退熱，療程不超過3天。用于風濕病，療程應遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項： ?老年病人的服藥量，應嚴格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當減少用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

1.本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關節(jié)炎癥（如類風濕性關節(jié)炎和骨關節(jié)炎等）；2.手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；3.耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；4.痛經(jīng)；5.上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

1.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 2.如果治療無效請終止本品的治療。 3.長期應用應監(jiān)測肝腎心功能等檢查。 4.罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續(xù)服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。 5.服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。