尼美舒利顆粒

氧氟沙星滴眼液

主要為尼美舒利。化學名：4;mdash;硝基;mdash;2;mdash;苯氧基甲烷磺酰苯胺。分子量：308.32

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

海南康芝藥業(yè)股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20020137

國藥準字H20113438

1.本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥（如類風濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等）；2.手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；3.耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；4.痛經(jīng)；5.上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品依據(jù)臨床實際情況采用盡可能短的療程。口服，成人，一次0.05-0.1g，每日2次，餐后服用。兒童用藥見常用劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用，其它注意見【兒童用藥】項。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當增減。

1.已知對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。 2.具有對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風疹)。 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.對尼美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。 5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6.患有活動性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動性出血/出血性疾病者，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 7.嚴重凝血障礙者。 8.嚴重心衰患者。 9.嚴重腎功能損害患者。 10.肝功能損害患者。

在調(diào)查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應(yīng)：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應(yīng)充分進行觀察。當發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

兒童注意事項： 僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。用于退熱，療程不超過3天。用于風濕病，療程應(yīng)遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項： ?老年病人的服藥量，應(yīng)嚴格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當減少用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。

1.本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥（如類風濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等）；2.手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；3.耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；4.痛經(jīng)；5.上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

1.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 2.如果治療無效請終止本品的治療。 3.長期應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查。 4.罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。 5.服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。