注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

維生素B2片

本品為復(fù)方制劑，其組份為頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉各0.5g。

本品每片含維生素B2 5毫克。輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂。

哈爾濱三精海靈藥業(yè)有限公司

北京中新藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20058345

國藥準字H11020354

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染：呼吸道（上呼吸道與下呼吸道）感染；泌尿道（上泌尿道與下泌尿道）感染；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染；腦膜炎、敗血癥；皮膚和軟組織感染；骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖系統(tǒng)感染。

用于預(yù)防和治療維生素B2缺乏癥，如口角炎、唇干裂、舌炎、陰囊炎、結(jié)膜炎、脂溢性皮炎等

1?成人：常用量一日2～4g，嚴重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過4g。 2?兒童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。嚴重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi)，應(yīng)每隔12小時給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過80mg/kg。

口服，成人，一次1-2片，一日3次。

對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用。

在正常腎功能狀態(tài)下幾乎不產(chǎn)生毒性；服用后尿呈黃色，但不影響繼續(xù)用藥。

兒童注意事項： 本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對早產(chǎn)兒和新生兒尚未進行過廣泛的研究，因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹慎應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗中沒有發(fā)現(xiàn)本品對生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用，只有在明確指征時使用本品。 頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項： 老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染：呼吸道（上呼吸道與下呼吸道）感染；泌尿道（上泌尿道與下泌尿道）感染；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染；腦膜炎、敗血癥；皮膚和軟組織感染；骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖系統(tǒng)感染。

用于預(yù)防和治療維生素B2缺乏癥，如口角炎、唇干裂、舌炎、陰囊炎、結(jié)膜炎、脂溢性皮炎等

本品抗菌組份之一是頭孢哌酮，為第三代頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁的合成達到殺菌作用。另一組份為舒巴坦，除對淋球菌和不動桿菌屬有抗菌活性外，不具有其它抗菌活性；但對由耐藥菌株產(chǎn)生的各種β-內(nèi)酰胺酶，具有不可逆性的抑制作用，可增強頭孢哌酮抗拒多種β-內(nèi)酰胺酶降解的能力，起到對頭孢哌酮明顯的增效作用。本品對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細菌和銅綠假單孢菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌對本品高度敏感。本品對各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用，對葡萄球菌（甲氧西林敏感株）僅具中度作用，對多數(shù)革蘭氏陽性厭氧菌和某些革蘭氏陰性厭氧菌有良好作用。

維生素B2是輔酶的組成部分，參與糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝，維持正常的視覺功能和促進生長。

1對青霉素類抗生素過敏患者慎用。 2如應(yīng)用本品時，一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，需立即停藥。如發(fā)生過敏性休克，需立即就地搶救，予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。 3肝、腎功能減退及嚴重膽道梗阻的患者，使用本品時需調(diào)整用藥劑量與給藥間期，并應(yīng)監(jiān)測血藥濃度。 4部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應(yīng)進行出血時間、凝血酶原時間監(jiān)測。同時應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。 5在使用本品進行較長時間治療時，應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。對于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。同時也應(yīng)防止引起二重感染。 6患者在應(yīng)用本品時應(yīng)避免飲用含有酒精的飲料。也應(yīng)避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養(yǎng)制劑。 7與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)注意監(jiān)測腎功能變化。 8對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，直接抗球蛋白(Coombs)試驗陽性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品，新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

1.本品宜飯后服用。 2.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。 3.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。