雙氯非那胺片

鹽酸非索非那定片

本品主要成份為：雙氯非那胺。其化學名稱為：4,5-二氯間苯二磺酰胺。 分子式：C6H6CI2N2O4S2 分子量：305.15

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

上海信誼藥廠有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H31020561

國藥準字H20040901

適用于治療各種類型的青光眼，對各種類型青光眼急性發(fā)作時的短期給藥控制眼壓，是一種有效的輔助藥物。特別適用于急性閉角型青光眼急性發(fā)作期、急性眼壓升高的繼發(fā)性青光眼及對乙酰唑胺不敏感的病例。亦可作為抗青光眼手術的術前降壓劑。本品也和其他碳酸酐酶抑制劑一樣，不能長期用于控制眼壓。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

成人常用量：口服一次2～4片，一日2～6片。抗青光眼，成人口服首量100mg（4片），以后每12小時服1次，直至獲得滿意的效果。維持量25～50mg（1～2片），每日1～3次。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

肝、腎功能不全致低鈉血癥、低鉀血癥、高氯性酸中毒，腎上腺衰竭及腎上腺皮質機能減退（阿狄森病），肝昏迷。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。 不良反應的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導，在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應不良反應非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監(jiān)測。

適用于治療各種類型的青光眼，對各種類型青光眼急性發(fā)作時的短期給藥控制眼壓，是一種有效的輔助藥物。特別適用于急性閉角型青光眼急性發(fā)作期、急性眼壓升高的繼發(fā)性青光眼及對乙酰唑胺不敏感的病例。亦可作為抗青光眼手術的術前降壓劑。本品也和其他碳酸酐酶抑制劑一樣，不能長期用于控制眼壓。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

在其分子中含有2個磺酰胺基團，故具有較強的碳酸酐酶抑制功能，除抑制Na+、K+再吸收外，還增加CI-的排出，故代謝性酸中毒的發(fā)生緩慢。本品50mg的療效與250mg乙酰唑胺相當。本品可減少房水生成量的39％，從而使眼壓下降。無論正常眼及青光眼均可使其眼壓下降，正常眼平均下降0.32kPa（2.4mmHg），青光眼平均下降1.08kPa（8.1mmHg）。但房水流出易度不變，即本品沒有增加房水排出的功能。

1.詢問病人有否磺胺過敏史，不能耐受磺胺類藥物或其他磺胺衍生物利尿藥的患者，也不能耐受本品。 2.與食物同服可減少胃腸道反應； 3.下列情況應慎用：①因本品可增高血糖及尿糖濃度，故糖尿病患者應慎用；②酸中毒及肝、腎功能不全者慎用。 4.對診斷的干擾：①尿17-羥類固醇測定，因干擾Glenn-Nelson法的吸收，可產(chǎn)生假陽性結果；②尿蛋白測定，由于尿堿化，可造成如溴酚藍試驗等一些假陽性結果；③血氨濃度、血清膽紅素、尿膽素元濃度都可以增高；④血糖濃度、尿糖濃度均可增高，非糖尿病者不受影響；⑤血漿氯化物的濃度

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質者慎用。