阿奇霉素顆粒

氯替潑諾混懸滴眼液

阿奇霉素 分子式：C38H72N2O12 分子量：749

本品主要成份為氯替潑諾。

北大醫藥股份有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H20094072

國藥準字J20160099

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎； 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作； 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎； 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎； 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎癥等對皮質類固醇敏感性的炎癥。(例如季節性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術后的術后炎癥。

將本品倒入杯中加入適量涼開水溶解搖勻后口服在飯前1小時或飯后2小時服用成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病僅需單次口服本品1.0g2.對其他感染的治療：第1日0.5g頓服第2～5日一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服連服3日小兒用量：1.治療中耳炎肺炎第1日按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g）第2～5日每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服2.治療小兒咽炎扁桃體炎一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g）連用5日

1.本品在使用前應用力搖勻。2.對皮質類固醇敏感性疾病的治療:在患者側眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時1滴。注意不要過早的停止用藥。如果在用藥兩天后癥狀和體征沒有改善，患者應該重新接受檢查。3.對術后炎癥的治療:在做過手術的眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在術后24小時就開始使用并持續到術后2周。

　　1.對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用; 　　2.哺乳期婦女應用須慎用。

1.局部癥狀 可能會引起視神經損傷后的眼內壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內障的形成，包括單純皰疹病毒在內的病原體引起的繼發眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發現有少數（5%～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時產生燒灼感、球結膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數（5%以下）病例出現結膜炎、角膜異常、眼瞼發紅、角膜結膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應用的適應癥相似。 2.一般癥狀 少數（15%以下）的患者身上出現頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。 3.眼內壓升高的癥狀 采用對照、隨機的研究結果統計顯示，經過28天或更長時間治療，使用本品的患者中眼內壓顯著升高（10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼松龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

兒童注意事項： 治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　哺乳期婦女須慎用。 老人注意事項： 遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗顯示高于本品臨床每日最大劑量時家兔和大鼠會出現胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見【藥理毒理】）。本品未在人體進行相應研究，因此孕婦慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮質類固醇是否會導致充分的全身吸收以至在母乳中產生的可檢測的量。全身用藥的類固醇可以出現在母乳中，并能抑制生長，影響內源性皮質類固醇的產生或者產生其他不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。兒童用藥：目前尚無用于兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。老年用藥：目前尚無老年患者使用本品需要特別注意的事項，在權衡利弊的前提下，遵醫囑使用。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎； 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作； 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎； 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎； 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎癥等對皮質類固醇敏感性的炎癥。(例如季節性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術后的術后炎癥。

阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）肺炎（鏈）球菌?溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌白喉（棒狀）桿菌本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌副流感嗜血桿菌卡他摩拉菌不動桿菌屬耶爾森菌屬嗜肺軍團菌百日咳桿菌副百日咳桿菌志賀菌屬巴斯德菌屬霍亂弧菌副溶血性桿菌類志賀吡鄰單胞菌本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定并需作敏感性測定：大腸埃希菌傷寒沙門菌腸肝菌屬親水性單胞菌克雷白菌屬厭氧菌：脆弱類桿菌類桿菌屬產氣莢膜桿菌消化鏈球菌屬壞死梭桿菌痤瘡丙酸桿菌性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體淋病奈瑟菌杜克嗜血桿菌其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）肺炎支原體人型支原體解脲支原體沙眼衣原體卡氏肺孢子蟲鳥分枝桿菌屬彎曲菌屬單核細胞增多性李斯德桿菌下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬沙雷菌屬摩根桿菌假單胞桿菌作用機制與紅霉素相同主要與細菌核糖體的50S亞單位結合抑制依賴于RNA的蛋白合成

　　1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服; 　　2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能; 　　4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，并采取適當措施; 　　5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

1.本品只能用于眼部。初次處方和用藥超過14天的患者，應由醫生用放大設備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查后方可使用。 2.如果癥狀和體征在使用兩天后未有所改善，應對患者進行重新檢查。 3.如果本品適用時間達到10天或者更長時間，對于兒童和依從性差的患者，應監測眼內壓。 4.本品在包裝時已滅菌。應指導患者不要讓滴管的尖部接觸任何表面，因為這樣可能會污染滴液。如果疼痛加重、發紅、瘙癢或者炎癥惡化，患者應去咨詢醫生。由于本品是含有苯扎氯銨的眼部制劑，應指導患者在使用本品時不要佩戴隱形眼鏡。 5.長期局部使用類固醇，特別易于發生角膜真菌感染。當使用過或正在使用類固醇時，對任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當的時候應進行真菌培養。 6.長期使用皮質類固醇可能會抑制宿主反應，因此增加眼部繼發感染的危險。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發生過局部使用類固醇而引起穿孔的情況。當眼部有急性化膿性感染時，類固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長期使用皮質類固醇可能會導致損害視神經的青光眼、視力和視野的缺損、后囊下白內障的形成，因此在患青光眼時應慎用類固醇藥物。 8.眼部類固醇