阿奇霉素顆粒

布地奈德吸入粉霧劑

阿奇霉素 分子式：C38H72N2O12 分子量：749

布地奈德。

北大醫藥股份有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準字H20094072

H20140421

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎； 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作； 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎； 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎； 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續性哮喘患者。

將本品倒入杯中加入適量涼開水溶解搖勻后口服在飯前1小時或飯后2小時服用成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病僅需單次口服本品1.0g2.對其他感染的治療：第1日0.5g頓服第2～5日一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服連服3日小兒用量：1.治療中耳炎肺炎第1日按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g）第2～5日每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服2.治療小兒咽炎扁桃體炎一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g）連用5日

口腔吸入，本品的劑量應依不同的病人加以調整。建議患者長期規則用藥。使用方法詳見“...

　　1.對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用; 　　2.哺乳期婦女應用須慎用。

糖皮質激素吸入用藥的系統副作用明顯低于口服給藥，文獻報道和上市后經驗提示可能發生以下不良反應： 一、常見（≥1/100，

兒童注意事項： 治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　哺乳期婦女須慎用。 老人注意事項： 遵醫囑。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎； 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作； 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎； 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎； 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續性哮喘患者。

阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）肺炎（鏈）球菌?溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌白喉（棒狀）桿菌本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌副流感嗜血桿菌卡他摩拉菌不動桿菌屬耶爾森菌屬嗜肺軍團菌百日咳桿菌副百日咳桿菌志賀菌屬巴斯德菌屬霍亂弧菌副溶血性桿菌類志賀吡鄰單胞菌本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定并需作敏感性測定：大腸埃希菌傷寒沙門菌腸肝菌屬親水性單胞菌克雷白菌屬厭氧菌：脆弱類桿菌類桿菌屬產氣莢膜桿菌消化鏈球菌屬壞死梭桿菌痤瘡丙酸桿菌性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體淋病奈瑟菌杜克嗜血桿菌其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）肺炎支原體人型支原體解脲支原體沙眼衣原體卡氏肺孢子蟲鳥分枝桿菌屬彎曲菌屬單核細胞增多性李斯德桿菌下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬沙雷菌屬摩根桿菌假單胞桿菌作用機制與紅霉素相同主要與細菌核糖體的50S亞單位結合抑制依賴于RNA的蛋白合成

局部抗炎作用 糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機制尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。 對動物和患者所進行的誘發試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發及遲發過敏反應所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發現，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發的支氣管收縮。 對氣道反應性的影響 在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。 對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

　　1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服; 　　2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能; 　　4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，并采取適當措施; 　　5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

1.運動員慎用。 2.不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 3.本品是一種預防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發作時也應該常規使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對于由糖皮質激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時，在緊急情況下，如創傷、手術、感染或哮喘惡化時，需要額外的全身糖皮質激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經損傷，其可能導致臨床上嚴重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應該鼓勵這些患者繼續使用吸入性糖皮質激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質激素，除非臨床上表現為不利的體征，例如出現腎上腺抑制的征象時。 6.以糖皮質激素的吸入治療替代口服治療，有時可能導致以前口服糖皮質激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關節痛。這時應給予