山梨醇注射液

富馬酸依美斯汀滴眼液

山梨醇。其化學名稱為：D-山梨糖醇。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

長春豪邦藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H22022517

注冊證號H20181192

適用于治療腦水腫及青光眼，也可用于心腎功能正常的水腫少尿。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

靜脈滴注，一次25％溶液250～500m1，兒童一次量1～2g/kg，在20～30分鐘內輸入。為消退腦水腫，每隔6~12小時重復注射一次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括對試用山梨醇無反應者，因山梨醇積聚引起血容量增多，加重心臟負擔; 2嚴重失水者; 3顱內活動性出血者，因擴容加重出血，但顱內手術時除外; 4急性肺水腫，或嚴重肺瘀血。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

老人注意事項： 老年人應用本藥較易出現腎損害，且隨年齡增長，發生腎損害的機會增多。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

適用于治療腦水腫及青光眼，也可用于心腎功能正常的水腫少尿。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

山梨醇單糖為甘露醇的異構體，作用與甘露醇相似但較弱，靜脈注入本品濃溶液(25％)后，除小部份轉化為糖外，大部以原形經腎排出，因形成血液高滲，可使周圍組織及腦實質脫水而隨藥物從尿液排出，從而降低顱內壓，消除水腫。注射后2小時出現高效，明顯地使腦水腫逐漸平復，緊張狀態消失，腦脊液壓下降，在體內不被代謝，經腎小球濾過后在腎小管內甚少被重吸收，起到滲透利尿作用。 1組織脫水作用。提高血漿膠體滲透壓，導致組織內(包括眼、腦、腦脊液等)水分進入血管內，從而減輕組織水腫，降低眼內壓、顱內壓和腦脊液容

1用后偶有頭昏或血尿出現。 2心臟功能不全，或因脫水所致尿少患者慎用。 3有活動性腦出血患者，除在手術中外，不宜應用。 4針劑如有結晶析出，可用熱水加溫搖溶后再注射。注射不宜太快，否則，可引起頭痛、視力模糊、眩暈、注射部疼痛。注射時注意藥液不可漏出血管。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。