沙丁胺醇?xì)忪F劑

地氯雷他定干混懸劑

沙丁胺醇1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇

本品主藥成分為地氯雷他定。

上海信誼藥廠有限公司

海南普利制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020560

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

用于預(yù)防和治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣（喘鳴）的呼吸道疾病。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

一般作為臨時(shí)用藥，有哮喘發(fā)作預(yù)兆或哮喘發(fā)作時(shí)，噴霧吸入。每次吸入100~200μg，即1~2噴，必要時(shí)可每隔4-8小時(shí)吸入一次，但24小時(shí)內(nèi)最多不宜超過(guò)8噴。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

對(duì)其他B2激動(dòng)劑、酒精和氟里昂過(guò)敏者禁用。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于預(yù)防和治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣（喘鳴）的呼吸道疾病。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本品為選擇性β2受體激動(dòng)劑，能選擇性激動(dòng)支氣管平滑肌的β2受體，有較強(qiáng)的支氣管擴(kuò)張作用。氣霧吸入時(shí)對(duì)心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1高血壓、冠心病、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者應(yīng)慎用；2長(zhǎng)期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險(xiǎn)，因此對(duì)經(jīng)常使用本品者，應(yīng)同時(shí)使用吸入或全身皮質(zhì)類固醇治療。若病人癥狀較重，需要每天多次吸入本品者，應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)最大呼氣流速，并應(yīng)到醫(yī)院就診，請(qǐng)專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)治療和用藥；3孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。