醋酸地塞米松片

布地奈德吸入粉霧劑

本品主要成分及其化學名：本品主要成分為醋酸地塞米松。其化學名為：16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。其結構式為：分子式：C24H31FO6分子量：434.50。

本品的主要成份為布地奈德。

上海信誼藥廠有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準字H31020793

注冊證號H20140421

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。此外，本藥還用于某些腎上腺皮質疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的輕度、中度和重復持續性哮喘患者。

口服，成人開始劑量為一次0.75~3.00mg（1~4片），一日2~4次。維持量約一日0.75mg（1片），視病情而定。

請在醫生指導下使用。 成人（包括12歲以上的兒童）：一日200-1600微克；6...

對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用，但應注意病情惡化的可能。

詳見說明書。

兒童注意事項： 小兒如使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發育，如確有必要長期使用時，應使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內壓的變化。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。 老人注意事項： 易產生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發生骨質疏松。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 來自孕婦的臨床經驗有限，與其他糖皮質激素一樣，在動物試驗中，布地奈德引起各種類型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是動物實驗的資料與人的關聯性尚未顯現。除非有特別的考慮，在獲得更多的經驗前，孕婦不應使用本品。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進入母乳。 兒童用藥：6歲以下兒童使用本品的經驗有限。 老年用藥：老年患者用量與成人相同。

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。此外，本藥還用于某些腎上腺皮質疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的輕度、中度和重復持續性哮喘患者。

腎上腺皮質激素類藥，其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著，而對水鈉潴留和促進排鉀作用很輕，對垂體-腎上腺抑制作用較強。1．抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。可以減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，并減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

本品為非鹵代化糖皮質激素。動物誘發試驗顯示：布地奈德具有較強的抗過敏和抗炎作用，能緩解速發性及遲發性過敏反應引起的支氣管阻塞。對氣道高反應患者，布地奈德能降低氣道對組胺和乙酰膽堿的反應。本品還可以預防運動性哮喘的發作。急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用如體重下降、淋巴組織及腎上腺萎縮比其他糖皮質激素弱或與其他糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價，致突變試驗為陰性，無致畸、致癌作用。

1結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用，必要應用時，必須給予適當的抗感染治療。 2長期服藥后，停藥前應逐漸減量。 3糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

詳見說明書。