鹽酸丙卡特羅膠囊

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅

丙酸氟替卡松。

山西丕康藥業(yè)有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準(zhǔn)字H20020464

注冊證號H20130189

本品為支氣管擴(kuò)張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應(yīng)性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說明書。

口服。成人：一次50(g，一日1次，睡前服用，或一次50(g，一日2次，清晨及睡前服用。 6歲以上兒童：一次25(g，服用方法同成人。兒童可依據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

對本品有過敏史者禁用。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

兒童注意事項： 早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立，慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對孕婦或有可能妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊方可服用。 老人注意事項： 應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當(dāng)藥物對母親的預(yù)期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

本品為支氣管擴(kuò)張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應(yīng)性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說明書。

為選擇性β2受體激動劑，對支氣管的β2受體具有高度選擇性，其支氣管擴(kuò)張作用強(qiáng)而持久。尚具有較強(qiáng)抗過敏作用，不僅可抑制速發(fā)型的氣道阻力增加，而且可抑制遲發(fā)型的氣道反應(yīng)增高。本品尚可促進(jìn)纖毛運動。

1.有可能引起心率失常，服用時應(yīng)予注意； 2.以下患者慎用：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、高血壓、心臟病、糖尿病； 3.孕婦服用應(yīng)注意：由于妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對孕婦或有可能妊娠的婦女，應(yīng)權(quán)衡利弊方可服用； 4.早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒及幼兒服用時注意：由于早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立，慎用； 5.相互作用：因本藥與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺類并用時會引起心律失常、心率增加，故應(yīng)避免與上述藥物并用； 6.其它：本品有抑制過敏引起的皮膚反應(yīng)作用，故評估皮膚試驗反應(yīng)時，應(yīng)考慮到本藥對反應(yīng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 患有活動性肺結(jié)核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。