硫酸沙丁胺醇緩釋片(Ⅱ)

孟魯司特鈉咀嚼片

本品每片含主要成分硫酸沙丁胺醇9.6毫克（相當于沙丁胺醇8毫克）。

本品主要成份為孟魯司特鈉。化學名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式：C35H35CINNaO3S分子量：608.17

天津力生制藥股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20050895

國藥準字H20083330

用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾患。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

口服。不應咀嚼而應用水將整片吞服。一次1片，一日2次。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次一片(5mg)。其余詳見說明書。

對本品或其它腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 應遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： β2激動劑舒張子宮平滑肌，妊娠及哺乳期婦女應慎用，必須應用時可在產(chǎn)科醫(yī)生指導下應用。 老人注意事項： 應慎用，使用時從小劑量開始。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：臨床研究中，本品的有效性和安全性無年齡差異。

用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾患。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

沙丁胺醇為選擇性較強的β2受體激動劑，對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小，在骨骼肌上的擴張作用約為異丙腎上腺素的1/10。口服吸收快，平喘作用時間長。

1.高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺功能亢進等患者應慎用； 2.長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應，如出現(xiàn)異常應及時就醫(yī)。