茶新那敏片

硫酸特布他林霧化吸入用溶液

含氨茶堿(以無水茶堿計(jì))，鹽酸溴己新，馬來酸氯苯那敏。

本品活性成份為硫酸特布他林化學(xué)名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

立業(yè)制藥股份有限公司

AstraZeneca AB

國藥準(zhǔn)字H32025678

注冊(cè)證號(hào)H20140108

用于緩解支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等的喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘以及急、慢性支氣管炎，支氣管擴(kuò)張等有多量粘痰而不易咳出的患者。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

口服。一次1～2片，一日3次或遵醫(yī)囑。

劑量應(yīng)個(gè)體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋設(shè)備。成人及20kg以上兒童:經(jīng)霧化器吸入1個(gè)小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童:經(jīng)霧化器吸入半個(gè)小瓶即2.5mg(1ml)的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控制:因?yàn)榛颊叩撵F化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動(dòng)瓶蓋以開啟瓶蓋(見附圖)。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時(shí)。開封后，其中的單劑量藥液應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)使用。

1對(duì)本品各成分過敏的患者禁用。 2活動(dòng)性消化道潰瘍患者禁用。 3未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。在使用推薦劑量時(shí)全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報(bào)告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應(yīng)，一般在用藥1-2周后逐漸消退。其余詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應(yīng)慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕期用藥無已知危險(xiǎn)，但仍建議懷孕的前三個(gè)月慎用。曾有報(bào)道指出，孕婦采用β2受體激動(dòng)劑治療后的早產(chǎn)新生兒發(fā)生一過性的低血糖癥。哺乳期特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時(shí)不會(huì)對(duì)乳兒產(chǎn)生不良影響。兒童用藥：參見【用法用量】。老年用藥：同成人。

用于緩解支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等的喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘以及急、慢性支氣管炎，支氣管擴(kuò)張等有多量粘痰而不易咳出的患者。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

氨茶堿對(duì)呼吸道平滑肌有直接促進(jìn)松弛作用。其作用機(jī)制比較復(fù)雜，近來實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于促進(jìn)內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時(shí)作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。鹽酸溴己新具有粘痰溶解作用，主要作用于氣管、支氣管黏液腺體細(xì)胞，使之分泌黏性低的小分子黏蛋白，并因此使粘痰減少、稀釋，易于咳出。尚有促進(jìn)呼吸道黏膜纖毛運(yùn)動(dòng)及有惡心性祛痰作用。馬來酸氯苯那敏為組胺H1受體阻斷劑，可對(duì)抗組胺引起的微血管擴(kuò)張和毛細(xì)血管通透性增加等過敏癥狀，還有較輕的鎮(zhèn)靜及M膽堿受體阻斷作用。

1.本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣的患者。 2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度，以保證最大的療效，而避免血藥濃度過高。 3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲，特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續(xù)發(fā)熱患者宜慎用。使用某些影響茶堿排泄的藥物的患者，其茶堿清除率可能減低。在停用合并藥物后，血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長用藥間隔時(shí)間。 4.茶堿制劑可致心率失常和使原有的心率失常惡化；患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。 5.低氧血癥、高血壓病史的患者慎用本品。

嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 博利康尼可能會(huì)產(chǎn)生心血管影響，一些來自于上市后數(shù)據(jù)和已發(fā)表文獻(xiàn)的證據(jù)表明，心肌缺血的出現(xiàn)與β激動(dòng)劑有關(guān)。對(duì)于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴(yán)重心臟疾?。ㄈ缛毖孕呐K疾病。心律失?；驀?yán)重心力衰竭）的患者，如果他們出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應(yīng)被警告立即就醫(yī)，應(yīng)當(dāng)注意對(duì)例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評(píng)估，因?yàn)楹粑到y(tǒng)疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低鉀血癥，當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對(duì)高?；颊邞?yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時(shí)。 β2受體激動(dòng)劑可引起高血糖，建議對(duì)伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖。 應(yīng)告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對(duì)18個(gè)月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報(bào)道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動(dòng)劑的患者發(fā)生