鹽酸丙卡特羅氣霧劑

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成分為鹽酸丙卡特羅，其化學名稱為：5-(1一羥基-2-異丙氨基丁基)-8-羥基喹諾酮鹽酸鹽半水合物。

丙酸氟替卡松。

四川大冢制藥有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20060216

注冊證號H20130189

本品為支氣管擴張劑，適用于支氣管哮喘和伴有可逆性氣道梗阻的慢性喘息性支氣管炎及慢性阻塞性肺部疾病。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

成人每日2次，每次吸1～2噴；小兒每次1噴或遵醫囑。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

對本品有過敏史者禁用。

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

兒童注意事項： 對未熟兒、新生兒及乳兒的用藥安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于有關孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立，應慎用。 老人注意事項： 一般高齡者生理機能低下，要注意減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

本品為支氣管擴張劑，適用于支氣管哮喘和伴有可逆性氣道梗阻的慢性喘息性支氣管炎及慢性阻塞性肺部疾病。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

本品為β2受體激動劑，對氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性，從而起到舒張支氣管平滑肌的作用；還具有一定的抗過敏作用，不僅可抑制速發型的氣道阻力增加，而且可抑制遲發型的氣道反應性增高。本品尚可促進呼吸道纖毛運動。

1.在連續過度使用時，可能發生心律失常及心跳驟停，特別是在癥狀發作時使用過度更易發生這種情況。 2.在按照【用法與用量】正確使用而無效時，應認為本品不適用而應停止用藥。尤其對小兒用藥要進行正確的指導。 3.發病嚴重而吸用本品效果不明顯時，應盡快送醫院治療。 4.甲狀腺機能亢進癥、高血壓、心臟病、糖尿病患者慎用。 5.因本品有抑制過敏引起的皮膚反應作用，在皮膚試驗12小時前要停用本品。 6.有報告β2激動劑可引起嚴重的血清鉀降低。黃瞟呤衍生物、甾體激素以及利尿劑并用時有增加β2激動劑降低血清鉀的作用，所以對

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。