鹽酸丙卡特羅氣霧劑

依巴斯汀片

本品主要成分為鹽酸丙卡特羅，其化學(xué)名稱(chēng)為：5-(1一羥基-2-異丙氨基丁基)-8-羥基喹諾酮鹽酸鹽半水合物。

本品活性成份：依巴斯汀。

四川大冢制藥有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060216

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040119

本品為支氣管擴(kuò)張劑，適用于支氣管哮喘和伴有可逆性氣道梗阻的慢性喘息性支氣管炎及慢性阻塞性肺部疾病。

蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

成人每日2次，每次吸1～2噴；小兒每次1噴或遵醫(yī)囑。

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

對(duì)本品有過(guò)敏史者禁用。

1.國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道： 12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12歲的兒童中報(bào)道的小于l%的不良反應(yīng)如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報(bào)道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動(dòng)、口味改變以及虛弱。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)未熟兒、新生兒及乳兒的用藥安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 由于有關(guān)孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立，應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 一般高齡者生理機(jī)能低下，要注意減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對(duì)懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗(yàn)證。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)直接或間接的有害作用。在動(dòng)物試驗(yàn)中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗(yàn)。所以依巴斯汀只能在絕對(duì)必需時(shí)才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對(duì)2歲以下兒童的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。 老年用藥：老年受試者與青年志愿者相比，在藥代動(dòng)力學(xué)方面沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者，無(wú)需作劑量調(diào)整。

本品為支氣管擴(kuò)張劑，適用于支氣管哮喘和伴有可逆性氣道梗阻的慢性喘息性支氣管炎及慢性阻塞性肺部疾病。

蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

本品為β2受體激動(dòng)劑，對(duì)氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性，從而起到舒張支氣管平滑肌的作用；還具有一定的抗過(guò)敏作用，不僅可抑制速發(fā)型的氣道阻力增加，而且可抑制遲發(fā)型的氣道反應(yīng)性增高。本品尚可促進(jìn)呼吸道纖毛運(yùn)動(dòng)。

1.依巴斯汀具有迅速而長(zhǎng)效的組織胺抑制作用，并且具有對(duì)組胺H1受體的超強(qiáng)親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過(guò)血腦屏障。這解釋了在試驗(yàn)過(guò)程中觀察到依巴斯汀對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 2.試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，依巴斯汀是一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒(méi)有拮抗作用。

1.在連續(xù)過(guò)度使用時(shí)，可能發(fā)生心律失常及心跳驟停，特別是在癥狀發(fā)作時(shí)使用過(guò)度更易發(fā)生這種情況。 2.在按照【用法與用量】正確使用而無(wú)效時(shí)，應(yīng)認(rèn)為本品不適用而應(yīng)停止用藥。尤其對(duì)小兒用藥要進(jìn)行正確的指導(dǎo)。 3.發(fā)病嚴(yán)重而吸用本品效果不明顯時(shí)，應(yīng)盡快送醫(yī)院治療。 4.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥、高血壓、心臟病、糖尿病患者慎用。 5.因本品有抑制過(guò)敏引起的皮膚反應(yīng)作用，在皮膚試驗(yàn)12小時(shí)前要停用本品。 6.有報(bào)告β2激動(dòng)劑可引起嚴(yán)重的血清鉀降低。黃瞟呤衍生物、甾體激素以及利尿劑并用時(shí)有增加β2激動(dòng)劑降低血清鉀的作用，所以對(duì)

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對(duì)已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素，例如QT延長(zhǎng)綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長(zhǎng)QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類(lèi)抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素藥物的患者服用時(shí)需注意（參見(jiàn)藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時(shí)內(nèi)起作用，所以不適用于急性過(guò)敏的單藥緊急治療。 2.對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響：經(jīng)過(guò)深入的研究表明，在建議治療劑量下對(duì)人精神運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)無(wú)影響。 一項(xiàng)研究俄巴斯汀對(duì)駕駛能力影響的試驗(yàn)表明，30mg以下的依巴斯汀對(duì)駕駛能力無(wú)任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對(duì)駕駛或使用機(jī)械的能力沒(méi)有影響。