精氨酸布洛芬顆粒

枸櫞酸莫沙必利分散片

　　本品為白色顆粒性粉末;具特殊的香味。

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利化學(xué)名稱(chēng)：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-（4-氟芐基）-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水合物。分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05

海南贊邦制藥有限公司

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058760

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031110

治療不同原因引起的疼痛，如肌肉疼痛，外科手術(shù)及創(chuàng)傷引起的疼痛、牙痛、

本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

　　成人：1.抗風(fēng)濕：一次0.4-0.8g，一日3-4次。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎比骨性關(guān)節(jié)炎用量大。一日最大用藥量不超過(guò)2.4g。2.輕、中度疼痛：(1)一次0.2-0.4g，每4-6小時(shí)1次。一日最大用藥量不宜超過(guò)2.4g。(2)分散片：推薦劑量為一次0.2-0.4g，一日3次。(3)緩釋片：一次0.3-0.6g，早、晚各一次。(4)緩釋膠囊：一次0.3g，早、晚各一次。(5)緩釋混懸劑：推薦劑量為一次0.3-0.6g，一日2次。3.發(fā)熱：(1)一次0.2g，一日3-4次。(2)分散片：推薦劑量為一次0.2-0.4g，一日3次。(3)緩釋混懸劑：推薦劑量為一次0.3-0.6g，一日2次。4.抗炎：(1)緩釋片：一次0.3-0.6g，早、晚各一次。(2)緩釋膠囊：一次0.3g，早、晚各一次。(3)緩釋混懸劑：推薦劑量為一次0.3-0.6g，一日2次。局部給藥乳膏：依患處面積大小，取適量輕揉患處，一日3-4次。搽劑：涂患處，一次2-4ml，一日3次。直腸給藥一次100mg，如需再次用藥應(yīng)間隔4小時(shí)以上。　　兒童：口服給藥12歲以上兒童用法用量同成人(除風(fēng)濕性疾病)。1-12歲兒童用法用量如下：1.發(fā)熱：(1)分散片、混懸液：推薦劑量為一日20mg/kg，分3次服用。(2)緩釋混懸劑：推薦劑量為一日20mg/kg，分2次服用。(3)混懸滴劑具體用法如下：一次5-10mg/kg，需要時(shí)每6-8小時(shí)重復(fù)使用，每24小時(shí)不超過(guò)4次。或參照下表，用滴管量取。使用前請(qǐng)搖勻使用后請(qǐng)清洗滴管。

口服，一次5mg(一片)，一日3次，飯前或飯后服用，或遵醫(yī)囑。

　　(1)對(duì)本藥過(guò)敏者。(2)對(duì)阿司匹林或其它非甾體類(lèi)抗炎藥過(guò)敏者。(3)活動(dòng)性消化性潰瘍或潰瘍合并出血(或穿孔)者。(4)有失血傾向者。(5)孕婦。(6)哺乳期婦女。(7)脫水小兒禁用本藥滴劑。(8)對(duì)丙二醇及對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉過(guò)敏者禁用本藥乳膏。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下的兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠第1-6個(gè)月，動(dòng)物的生殖研究發(fā)現(xiàn)布洛芬對(duì)胎兒沒(méi)有影響，但沒(méi)有對(duì)妊娠婦女的對(duì)照研究。妊娠第7-9個(gè)月，可能出現(xiàn)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合不全，，以及可能減低子宮收縮，因此應(yīng)避免使用本品。測(cè)定進(jìn)入母乳極低量的布洛芬很少有可用的研究，總之，本品在哺乳期應(yīng)避免使用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

治療不同原因引起的疼痛，如肌肉疼痛，外科手術(shù)及創(chuàng)傷引起的疼痛、牙痛、

本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

　　【藥理毒理】本品為非甾體類(lèi)抗炎藥(NSAID)，能抑制前列腺素合成，具有鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱的作用。精氨洛芬為布洛芬精氨酸鹽，提高布洛芬的溶解度，比布洛芬的吸收速度更快，服藥后15～30分鐘即達(dá)到止痛作用。并能發(fā)揮止痛和抗炎的作用，治療效果良好。使用中等劑量，每天用藥1.2g，主要起解熱止痛作用。大劑量具有顯著的抗炎作用。【藥代動(dòng)力學(xué)】顆粒劑所含的布洛芬被迅速吸收。在口服200mg后15～30分鐘即可達(dá)到相當(dāng)于25mg/L活性成份的最大平均血漿濃度(與其它布洛芬劑型相比，其它布洛芬劑型在服藥后1～2小時(shí)才能達(dá)到15mg/L的平均血漿濃度)。本品主要通過(guò)小腸吸收，血漿半衰期為1.5～2小時(shí)。同時(shí)蛋白結(jié)合率達(dá)約99%。主要以無(wú)活性代謝物形式迅速通過(guò)腎臟排泄。即使在長(zhǎng)時(shí)期治療間也無(wú)蓄積現(xiàn)象的報(bào)道。服用布洛芬后，布洛芬及其它的代謝產(chǎn)物在24小時(shí)內(nèi)完全排泄。

1.交叉過(guò)敏對(duì)阿司匹林或其它非甾體類(lèi)抗炎藥過(guò)敏者，也可能對(duì)本藥過(guò)敏。2.禁忌癥1.對(duì)本藥過(guò)敏者。2.對(duì)阿司匹林或其它非甾體類(lèi)抗炎藥過(guò)敏者。3.活動(dòng)性消化性潰瘍或潰瘍合并出血(或穿孔)者。4.有失血傾向者。5.孕婦。6.哺乳期婦女。7.脫水小兒禁用本藥滴劑。8.對(duì)丙二醇及對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉過(guò)敏者禁用本藥乳膏。3.慎用1.支氣管哮喘患者或有此病史者(可能引起支氣管痙攣)。2.心功能不全、高血壓患者。3.血友病或其它出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)患者。4.有消化性潰瘍史者。5.腸胃疾病患者。6.嚴(yán)重肝功能不全者。7.腎功能不全者。8.紅斑狼瘡或其它免疫疾病患者。9.6個(gè)月以下小兒。4.藥物對(duì)妊娠的影響妊娠晚期用藥可使孕期延長(zhǎng)，引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長(zhǎng)。美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)，妊娠晚期為D級(jí)。5.藥物對(duì)檢驗(yàn)值或診斷的影響1.可抑制血小板聚集，使出血時(shí)間延長(zhǎng)(停藥24小時(shí)后該作用即可消失)。2.血尿素氮及血清肌酸酐含量升高，肌酐清除率下降。3.氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有心臟傳導(dǎo)阻滯病史者慎用；3.與抗膽堿藥物合用時(shí)需注意；4.肝腎功能不全者慎用；5.可能引起心律失常，需注意監(jiān)測(cè)；6.出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。