萘丁美酮片

復方甘草酸苷膠囊

本品主要成份為萘丁美酮，其化學名為4-（6-甲氧基-2-萘基）丁酮-2。

本品為復方制劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

中美天津史克制藥有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國藥準字H10983069

國藥準字H20080006

類風濕性關節炎、骨關節炎。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

1?成人常用量口服，一次1.0g（2片），一日1次。一日最大量為2g，分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始。逐漸上調至有效劑量。 2?兒童用量尚未建立。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

活動性消化性潰瘍或出血，嚴重肝功能異常，對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

1.尚未實施調查本制劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率。2.重要不良反應：假性醛固酮癥(發生頻率不明)，可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥。3.另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。

兒童注意事項： 萘丁美酮用于兒童，沒有推薦使用的臨床資料，應禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠和哺乳期使用：動物實驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣。足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征(家兔研究中劑量為300毫克/千克)。大鼠高劑量研究(320毫克/千克)可推遲分娩，這被認為是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發現。萘丁美酮片不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。尚無萘丁美酮人類妊娠期貨哺乳期臨床試驗經驗。尚未證實萘丁美酮是否能通過人乳分泌，但6-MNA可隨哺乳期大鼠的乳汁分泌，考慮在母乳喂養嬰兒中萘丁美酮帶來嚴重不良反應的潛在可能性，必須權衡此藥對母親的重要性，以決定停止哺乳或停藥。 在妊娠期的前六個月內應有萘丁美酮須限定在下述情況，即藥物對母親的潛在療效（利益）明顯超過對胎兒和受乳嬰兒的潛在風險。 已知該類藥物對妊娠晚期人類胎兒的影響包括動脈狹窄，以及肺部和心臟改變，因此不建議在妊娠晚期應用萘丁美酮。 老人注意事項： 在老年病人中通常對很多藥物血藥濃度較高。老年人使用本品應該維持最低的有效劑量。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1克，一些患者服用0.5克會得到令人滿意的效果。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊之后慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯后口服。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

類風濕性關節炎、骨關節炎。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。 1抗炎鎮痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。 2胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。 3對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。

1具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發情況進行定期檢查。 2腎功能不全者應減少劑量或禁用。 3有心力哀竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。 4用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。 5本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加。 本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 6孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。 7兒童禁用。 8老年人用本品應該維持最低的有效劑量。

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。