雙氯芬酸鉀片

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成份是雙氯芬酸鉀（C14H10Cl2KNO2）。

本品每支10ml含玻璃酸鈉10mg。輔料為：無水枸櫞酸、枸櫞酸鈉、山梨醇、注射用水。

北京諾華制藥有限公司

德國悟茲法姆藥業集團

國藥準字H19990347

注冊證號H20150150

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；術后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術后等；婦科的疼痛與炎癥，如原發性痛經或附件炎等；脊柱綜合征引起的疼痛；非關節性風濕病；耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

口服，飯前服用.成人，100～150mg/天；癥狀較輕者以及14歲以上兒童，75～100mg/天，分2～3次服用.原發性痛經，一般劑量50～150mg/天，根據病情可以提高至最大劑量，200mg/天，或遵醫囑。

正常使用為一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用頻率。如需使用頻率更高(如每天使用超過10次)請在眼科醫生指導下使用。本品可在配戴隱形眼鏡時使用，本品使硬性和軟性隱形眼鏡的配戴更加舒適，且不會形成任何的附著或殘留物。本品適于長期治療。

1．消化道潰瘍者禁用。 2．對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 3．乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。

詳情見產品說明書

兒童注意事項： 不推薦兒童以及14歲以下的青少年使用雙氯芬酸鉀片劑，上述患者可以使用其他形式的雙氯芬酸制劑，如口腔滴劑或栓劑。本藥也未用于治療兒童及青少年偏頭痛發作。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦 對雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，雙氯芬酸鉀在妊娠期的前六個月內禁止使用，除非對母親的潛在益處大于胎兒承擔的風險。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三月禁止使用，因為有引起動脈導管過早閉合或宮縮無力的可能（見禁忌）。動物實驗沒有發現對孕婦、胚胎/胎兒發育、分娩或產后發育有任何直接或間接有害的影響。 哺乳期婦女 與其他非甾體類抗炎藥相同，會有少量雙氯芬酸進入。因此，應避免授乳期使用雙氯芬酸鉀，從而避免對胎兒產生的不良反應。 生育能力 與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鉀有可能損害女性生育能力，因此不推薦試圖懷孕的女性使用。對于難以授孕及正在進行不孕檢查的女性應考慮停止使用雙氯芬酸鉀。 老人注意事項： 老年患者用藥時應根據情況慎重使用。尤其對體弱和體重過輕的老年患者宜服最低有效劑量。

本品可以用于孕婦及哺乳期婦女。

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；術后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術后等；婦科的疼痛與炎癥，如原發性痛經或附件炎等；脊柱綜合征引起的疼痛；非關節性風濕病；耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。

本品包含玻璃酸的鈉鹽，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規則、穩定、長效的水分膜，不易被洗去，而且不會引起視力模糊并可長時間保護眼睛不會有干澀和刺激感。治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白(1種淚液成分)化學結構、分子量和流變學性質都相似的物質。由于它的粘彈性，眼睛可以保持潤滑而不會引起視力損害。另外，玻璃酸的水結合容量可以保持眼睛表面的濕潤。

1．有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。 2．有心、腎功能損害的癥狀或病史者，老年患者，服用利尿劑以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。 3．個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用本品。 4．有眩暈史或其它中樞神經疾病史的患者在服用本品期間，應禁止駕車或操縱機器。 5．應注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。 6．老年體弱及體重較低者的患者應降低本品用量。 7．孕婦慎用。

1.切勿將滴瓶頭接觸眼瞼及其表面，以防污染。2.海露玻璃酸鈉滴眼液不能和其他眼科用藥同時使用。如果使用任何其他滴眼液，請在30分鐘后再使用本品。眼膏應在使用本品后使用。3.本品正常使用為一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用頻率。如每天使用需超過10次，請在眼科醫生指導下使用。4.孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應在醫師指導下使用。5.因使用本品而出現眼部痛癢、燒灼感、眼睛刺痛、結膜充血等不適癥狀時，應停止使用，嚴重者應到醫院就診。6.使用本品癥狀未見改善時，應停止使用。7.為防止污染，不應與其他人通用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。