諾氟沙星膠囊

非那雄胺片

諾氟沙星

非那雄胺。

江西匯仁藥業股份有限公司

山東仁和堂藥業有限公司

國藥準字H36021336

國藥準字H20070163

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件

口服。 1.大腸埃系菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染：一次400mg(4粒)，一日2次，療程3日。 2.其他病原菌所致的單純性尿路感染：劑量同上，療程7-10日。 3.復雜性尿路感染：劑量同上，療程10-21日。 4.單純性淋球菌性尿道炎：單次800-1200mg(8-12粒)。 5.急性及慢性前列腺炎：一次400mg(4粒)，一日2次，療程28日。 6.腸道感染：一次300-400mg(3-4粒)，一日2次，療程5-7日。 7.傷寒沙門菌感染：一日800-1200mg(8-12粒)，分2-3次服用，療程14-21日。

推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

詳見說明書

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用于孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況，對本品任何成份過敏者。 ．妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件

本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

詳見說明書

1.本品宜空腹服用，并同時飲水250ml。 2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養，參考細菌藥敏結果調整用藥。 3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。 6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發生溶血反應。 7.喹諾酮類包括本品可致重癥

一般注意事項 對于有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者，應該密切監測其堵塞性尿路疾病。 對PSA及前列腺癌檢蠢的影響 目前為止，用本品治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過系列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進行監測。這些對前列腺增生的研究中，本品未改變前列腺癌的檢測率，并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。 建議在接受本品治療前及治療一段時間之后定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來說，基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應進一步檢查并考慮活檢；PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若PSA值在正常參考范圍內并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮本品會使前列腺增生患者的血清PSA水平降