鹽酸酚芐明片

巴柳氮鈉片

本品主要成分鹽酸酚芐明，其化學(xué)名稱為：N-（１-甲基-2-苯氧乙基）-N-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽，分子式：C18H22ClNOHCl，分子量：340.29

本品主要成份為巴柳氮鈉。

河南天方藥業(yè)股份有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H41020372

國藥準(zhǔn)字H20041706

1.嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

給藥須按個(gè)體化原則，根據(jù)臨床反應(yīng)和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調(diào)整劑量。開始時(shí)每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至獲得預(yù)期臨床療效，或出現(xiàn)輕微α受體阻斷的不良反應(yīng)。以20-40mg每日2次維持。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1?低血壓。 2?心絞痛、心肌梗死。 3?對本品過敏者。

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

兒童注意事項(xiàng)： 口服，開始按每公斤體重0.2毫克，每日2次；或按體表面積每平方米6～10毫克，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得療效。維持量每日按每公斤體重0.4～1.4毫克或按每平方米體表面積12～36毫克，分3～4次口服。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品對妊娠的影響尚未作充分研究，對孕婦只有非常必要時(shí)才能使用本品。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌，但為慎重起見，哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。但老年人對其降壓作用敏感，易發(fā)生低溫，腎功能較差，應(yīng)用本品時(shí)需慎重。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

1.嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

鹽酸酚芐明片是作用時(shí)間長的α-受體阻滯劑(α1、α2)。作用于節(jié)后α腎上腺素受體，防止或逆轉(zhuǎn)內(nèi)源性或外源性兒茶酚胺作用，使周圍血管擴(kuò)張，血流量增加。臥位時(shí)血壓稍下降，直立時(shí)可顯著下降。血壓下降可反射性引起心率增快。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，長期口服可引起胃腸道癌； 2.腦供血不足時(shí)使用本品需注意血壓下降，可能加重腦缺血； 3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代償； 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛； 5.腎功能不全時(shí)可因降壓和腎缺血導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步損害； 6.上呼吸道感染時(shí)可因鼻塞加重癥狀； 7.用藥期間需定時(shí)測血壓； 8.開始治療嗜鉻細(xì)胞瘤時(shí)，建議定時(shí)測定尿兒茶酚胺及其代謝物，以決定用藥量。 9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑；與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。 10.酚芐明過量時(shí)，不能使用腎

1、患有幽門狹窄的患者可能會(huì)延長巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。