度他雄胺軟膠囊

睪丸片

本品主要成份為度他雄胺。分子式：C27H30F6N2O2分子量：528.5297

本品每片含睪丸粉0.2g,系健康未變質的新鮮或冷凍的牛、羊睪丸制成。?

北京第一生物化學藥業有限公司

H20140179

國藥準字H11022468

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

用于治療神經衰弱、發育遲緩、男子更年期障礙等癥。

成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應整粒吞服，不可咀嚼或打開，因為內容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善，但達到治療效果需要6個月。老年人毋需調整劑量。

口服：2-3片,一日三次或遵醫囑。

女性禁用安福達。

尚未見有關不良反應的報道。?

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕期使用可能使女胎男性化及男胎出現性早熟。 兒童用藥：嬰兒和青春發育期的兒童禁用本品。 老年用藥：尚不明確。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

用于治療神經衰弱、發育遲緩、男子更年期障礙等癥。

雄性激素類藥。據文獻報道，本品為由健康未變質的新鮮或冷凍的牛、羊睪丸 制備而得的雄性激素類藥物：雄激素為類固醇激素，主要是由男性睪丸分泌，對男性 從胚胎早期及不同的生長期都起著重要的生理作用。在男性胎兒的性分化中，雄激 素起關鍵作用。在音春期，雄激素使陰莖增長，促進胡須、陰毛和腋毛的生長、精 子的生成和成熟，并能促使皮脂腺增生和分泌、喉結生長，致聲音變得低沉，增加 骨骼肌生長，對骨骼有促進生長的作用；另外，雄激素對正常造血細胞有興奮作 用，可以增加紅細胞生成素的產生及作用，對紅細胞干細胞也有直接刺激作用，增 加蛋白質合成，減少蛋白質在體內的降解而減少尿氮的排泄。

對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

1.婦女及青春期前兒童可引起男性化。男孩的男性化體征形成過早。 2.使用大量雄激素可使高密度脂蛋白（HDL）濃度降低，低密度脂蛋白（LDL）濃度升高。