鹽酸達(dá)泊西汀片

香菇菌多糖片

本品為甘露聚糖肽，即a-鍵合的甘露糖與肽的結(jié)合體，其多糖部分以甘露糖為主，其次為半乳糖、葡萄糖、木糖和巖藻糖，其比例為74：12：12：1：1，肽鏈則由天門(mén)冬氨酸．絲氨酸、賴氨酸、谷氨酸等18種L型氨基酸組成。

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蘇州弘森藥業(yè)有限公司

H20150564

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025815

必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精；2.因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙；3.射精控制能力不佳。

1.各型急、慢性肝炎。2.惡性腫瘤配合治療。3.其它因免疫功能低下引起的各種疾病（如反復(fù)感冒，復(fù)發(fā)性口瘡，皮膚疾病，尖銳濕疣等）。4.可明顯減輕或消除放、化療引起的脫發(fā)、嘔吐副作用。

口服。藥片應(yīng)完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應(yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。成年男性（18至64歲）?對(duì)于所有患者推薦的首次劑量為30mg，需要在性生活之前約1至3小時(shí)服用。如果服用30mg后效果不夠滿意且副作用尚在可接受范圍以內(nèi)，可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時(shí)一次。必利勁可以在餐前或餐后服用（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)部分）。如果醫(yī)生選用必利勁治療早泄，應(yīng)當(dāng)在使用該藥品治療后首個(gè)4周評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)與患者報(bào)告的受益，或者在使用6次治療劑量以后評(píng)估患者的風(fēng)險(xiǎn)-利益平衡并決定是否繼續(xù)使用必利勁治療。?老年人（65歲及以上）?尚未評(píng)估必利勁在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效，其主要原因?yàn)橛嘘P(guān)本產(chǎn)品在該人群中使用的數(shù)據(jù)極為有限（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)部分）。?兒童及青少年必利勁不用于18歲以下人群。?腎臟損傷患者?輕度或中度腎臟損傷患者服用必利勁時(shí)不需要進(jìn)行劑量調(diào)整，但是應(yīng)謹(jǐn)慎服用。不推薦必利勁用于重度腎臟損傷患者（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)部分）。肝損傷患者?輕度肝損傷患者服用必利勁時(shí)不需要進(jìn)行劑量調(diào)整；必利勁禁止用于中度和重度肝損傷（Child-PughC級(jí)）患者（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)部分）。

口服，每日2次，每次1-2片或遵醫(yī)囑；飯后服用。

必利勁禁止用于已知對(duì)鹽酸達(dá)泊西汀或任何輔料過(guò)敏的患者。必利勁禁止用于心臟有明顯病理狀況的患者（例如心力衰竭（NYHAII-IV級(jí)），沒(méi)有用永久性起搏器治療的傳導(dǎo)異常（2級(jí)或3級(jí)的房室阻滯或病竇綜合征），明顯的心肌缺血和瓣膜疾病）必利勁既不能與單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）共同使用，也不能在單胺氧化酶抑制劑治療停止后14天內(nèi)使用。同樣，在停用必利勁后7天內(nèi)也不能使用單胺氧化酶抑制劑（參見(jiàn)藥物相互作用部分）。必利勁既不能與硫利達(dá)嗪共同使用，也不能在硫利達(dá)嗪治療停止后14天之內(nèi)使用。同樣，在停用必利勁后7天內(nèi)也不能服用硫利達(dá)嗪（參見(jiàn)藥物相互作用部分）。必利勁不能與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑[選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI），三環(huán)類抗抑郁藥（TCA）]或其他具有5-羥色胺效應(yīng)的藥品/草藥[例如L-色氨酸、曲普坦、曲馬多、利奈唑胺、鋰劑、貫葉連翹提取物（金絲桃）]共同使用，也不能在這些藥品/草藥停用后14天內(nèi)服用。同樣地，在停用必利勁后7天內(nèi)也不能服用這些藥品/草藥（參見(jiàn)藥物相互作用部分）。必利勁禁用于同時(shí)服用酮康唑、伊曲康唑、利托納韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等強(qiáng)細(xì)胞色素P4503A4抑制劑的患者。必利勁禁止用于中度和重度肝損傷患者。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精；2.因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙；3.射精控制能力不佳。

1.各型急、慢性肝炎。2.惡性腫瘤配合治療。3.其它因免疫功能低下引起的各種疾病（如反復(fù)感冒，復(fù)發(fā)性口瘡，皮膚疾病，尖銳濕疣等）。4.可明顯減輕或消除放、化療引起的脫發(fā)、嘔吐副作用。

1、在一定劑量范圍內(nèi)，能激活巨噬細(xì)胞活性，誘導(dǎo)B淋巴細(xì)胞合成IgG和IgM，提高巨噬細(xì)胞的吞噬功能，提高自然殺傷細(xì)胞活性，誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生及白介素的分泌；從而達(dá)到恢復(fù)和提高機(jī)體免疫功能。2、能降低肝損傷引起的SGPT升高，并促進(jìn)肝糖元成，可使勻漿細(xì)胞色素P-450含量增加，從而有利于調(diào)節(jié)體內(nèi)某些活性物質(zhì)，對(duì)肝臟起保護(hù)作用。3、抗腫瘤作用，通過(guò)增強(qiáng)宿主免疫系統(tǒng)T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫功能，改變淋巴細(xì)胞亞群比例，促進(jìn)B淋巴細(xì)胞合成IgM的能力，伴有干擾素的分泌，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的效果。4、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體抗菌、抗病毒和抗寄生蟲(chóng)感染的能力。

1.一般注意事項(xiàng)必利勁僅用于患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時(shí)，尚無(wú)有關(guān)必利勁在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。建議患者不應(yīng)將必利勁與“娛樂(lè)藥”同時(shí)服用，原因是作用不詳且有可能發(fā)生嚴(yán)重不良事件。2.服用精神管制藥品建議患者不要在服用必利勁時(shí)同時(shí)服用具有興奮作用的精神管制藥品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麥角酸二乙胺等具有5-羥色胺能活性的精神管制藥品，如果和必利勁同時(shí)服用的話可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括但不限于心律失常，高熱，5-羥色胺綜合征。服用必利勁時(shí)同時(shí)服用具有鎮(zhèn)靜作用的精神管制藥品，像麻醉品和苯二氮卓類，可能會(huì)加重嗜睡和頭暈。3.酒精必利勁同時(shí)聯(lián)用酒精可能會(huì)加重酒精相關(guān)的神經(jīng)識(shí)別作用，也可能加重神經(jīng)心血管不良反應(yīng)（如暈厥），因此也會(huì)增加意外傷害的風(fēng)險(xiǎn)；因此，建議患者在服用必利勁時(shí)要避免服用酒精。4.暈厥使用必利勁可能會(huì)引起暈厥或頭暈。可能的前驅(qū)癥狀例如惡心、眩暈、頭昏目眩、心悸、無(wú)力、意識(shí)模糊及出汗一般發(fā)生在給藥后3小時(shí)內(nèi)，常常在暈厥之前出現(xiàn)。如果患者發(fā)生了可能的前驅(qū)癥狀，應(yīng)當(dāng)立即躺下以使頭部低于身體的其他部位，或者坐下并將頭部放于雙膝之間直至癥狀消失，同時(shí)，應(yīng)當(dāng)警告患者

1.本品為免疫增強(qiáng)劑,僅能使低下的免疫功能提高,不能使正常免疫功能再提高。2.本品療效不與劑量成正比關(guān)系,僅在規(guī)定劑量范圍內(nèi)使用有效。3.藥理實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)本品有抗血小板凝聚作用,因此有出血癥患者慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。