復方莪術油栓

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

本品為復方制劑，每枚含：硝酸益康唑50mg、莪術油0.2ml、冰片3mg。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

太陽石(唐山)藥業有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20033157

注冊證號H20150345

本品用于治療白色念珠菌陰道感染，霉菌性陰道炎，滴蟲性陰道炎，宮頸糜爛。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

陰道給藥，一次1粒，每日1次;重癥每日2次，或遵醫囑。6次為一療程。推薦治療方案: 1.術前用藥:一天2次，于及次晨各1枚，連用1周。 2.各種陰道炎癥:霉菌性、滴蟲性、老年性、急性、細菌性等陰道炎癥，一天1次，一次1枚，6天為一療程，堅持使用兩個療程。臨床癥狀嚴重者，一天2次，于每晚及次晨各1枚，6天為一療程，堅持使用兩個療程。 3.宮頸糜爛:Ⅰ度宮頸糜爛，一天1次，每次1枚，6天為一療程，堅持使用2個以上療程。Ⅲ度宮頸糜爛(或顆粒型)，一天1次，每次1枚，癥狀重者一天2次，每次1枚，6天為一療程，堅持使用3-4個療程以上。Ⅲ度宮頸糜爛(或乳頭型)，一天2次，于每晚及次晨各1枚，6天為一療程，堅持使用5-7個療程。乳頭型合并宮頸腺體囊腫者，可采用碘酒(0.5%)局部消毒，用穿刺針頭刺破囊腫壁，使液體流出后使用本品，一天2次，一次1枚，堅持用藥5-7個療程。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

1.對其他咪唑類藥物過敏者禁用。 2.妊娠3個月內婦女及哺乳期婦女禁用。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

本品用于治療白色念珠菌陰道感染，霉菌性陰道炎，滴蟲性陰道炎，宮頸糜爛。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

本品含硝酸益康唑，抗菌譜廣，對皮膚絲狀菌、念珠菌、酵母菌、黑色絲狀菌、曲霉屬、青霉屬、放線菌等有抗菌作用。同時對某些革蘭陽性菌具有抗菌活性。其作用機制為作用于致病菌的細胞膜，改變其通透性，阻止營養攝取，導致其死亡。莪術油具有行氣活血、消積止痛、活血化瘀、增強機體免疫能力之功效。兩者聯合對細菌、霉菌、滴蟲、病毒等病原微生物具有協同殺滅作用，并有利于修復病變組織，促進創面愈合。

1.本品為外用藥，禁止入口。 2.遇夏日高溫，藥栓若有變軟現象，請在低溫條件下放置一會兒，將方便您的使用。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)