葉酸片

鹽酸利托君片

本品每片含葉酸0.4毫克。輔料為：淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。

本品主要成份為鹽酸利托君。

上海新黃河制藥有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020147

注冊(cè)證號(hào)HC20160013

⑴各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血；⑵妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥；⑶慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏；

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

1.預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形：口服，育齡婦女從計(jì)劃懷孕時(shí)起至懷孕后三個(gè)月末，一次0.4mg，一日1次。2.妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防用藥：一次0.4mg，一日1次。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥?；蜃襻t(yī)囑。

維生素B12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過速、心律不齊。詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 可應(yīng)用本品 老人注意事項(xiàng)： 老年人使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對(duì)胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加?？诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對(duì)生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對(duì)胎兒的永久性影

⑴各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血；⑵妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥；⑶慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏；

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

葉酸系由蝶啶、對(duì)氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素，為機(jī)體細(xì)胞生長和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi)，現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸（THFA），后者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CHO等）結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下，形成N5,10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可參與細(xì)胞的DNA合成，促進(jìn)細(xì)胞的分裂與成熟。在DNA合成過程中，脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账幔溟g所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時(shí)，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞，尤以紅細(xì)胞最為明顯，及時(shí)補(bǔ)充可有治療效應(yīng)。

（1）靜脈注射較易致不良反應(yīng)，故不宜采用；肌內(nèi)注射時(shí)，不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射；（2）口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收；（3）診斷明確后再用藥。若為試驗(yàn)性治療，應(yīng)用生理量（一日0.5mg）口服；（4）營養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵，應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鐵，并補(bǔ)充蛋白質(zhì)及其他B族維生素；（5）惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人，不單獨(dú)用葉酸，因這樣會(huì)加重維生素B12的負(fù)擔(dān)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。（6）一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人；

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。