注射用醋酸曲普瑞林

復方枸櫞酸鐵銨糖漿

曲普瑞林Triptorelin〔Ⅰ〕(色氨瑞林，Decapeptyl)

本品為復方制劑，其組分為每瓶100ml內含枸櫞酸鐵銨2g，維生素B10.02g，甘油磷酸鈉0.2g、咖啡因0.08g等。

福元藥業股份有限公司

H20130797

國藥準字H34022157

激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等，也可用于體外受精術。

用于各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

治療期間密切監測性激素血清水平。1.控釋劑：肌內注射3.75mg/4周，婦女治療期不超過6個月。2.注射劑：開始500(g/次，1次/日，皮下注射，連續7日，然后以每日100μg/次皮下注射維持。3.體外授精術500μg/次/日皮下注射，7-10天后用100μg/次/天。

口服。成人：每次10～20ml，一日3次，預防量為治療量的1/5。兒童：1～2ml/（kg/日），分3次飯后服。

對GnRH，GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。妊娠，如有疑問請詢問您的醫生。

1、鐵負荷過高、血色病、含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）禁用。2、肝腎功能嚴重損害者禁用。3、鐵過敏者禁用。4、對本品成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童應在成人監護下使用，切勿過量服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 未見治療劑量鐵對胎兒和哺乳不良影響的報道。 老人注意事項： 老年患者因為胃液分泌減少，胃酸缺乏，鐵自腸黏膜吸收減少。口服本品以治療缺鐵性貧血，必要時可適當增加劑量，治療一個月仍無效者，宜改用注射鐵劑。

激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等，也可用于體外受精術。

用于各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。動物研究和人體研究表明，初始刺激后，長期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，從而抑制睪丸和卵巢的功能。對動物進行的進一步研究提示另一作用機制：通過降低外周GnRH受體的敏感性產生直接性腺抑制作用。前列腺癌注射曲普瑞林，早期血LH和FSH水平升高，進而血睪酮水平升高;繼續用藥2～3周，血LH和FSH水平降低，進而血睪酮降至去勢水平。同時，治療初期酸性磷酸酶一過性增高。治療可使癥狀有所改善。性早熟在兩性，曲普瑞林均可抑制垂體促性腺激素的分泌亢進，表現為雌二醇或睪酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年齡/骨齡比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起陰道的少量出血，需要使用醋酸甲羥孕酮或環丙孕酮醋酸酯治療。子宮內膜異位癥曲普瑞林持續用藥可抑制雌二醇的分泌，從而使異位的子宮內膜組織處于休息狀態。不孕癥曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。這一治療確保抑制LH峰值，從而提高卵泡生成的質量，增加卵泡數量。子宮肌瘤研究表明某些子宮肌瘤的體積明顯縮小，在治療第3個月時最明顯。大多數患者在治療第1個月后出現閉經，需糾正因月經過多或子宮出血造成的貧血。動物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用與藥品對內分泌系統的藥理特性有關。用藥后40～45天吸收完全。

鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細胞中主要攜氧者；肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，以助肌肉運動時供氧需要。與三羧循環有關的大多數酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者積極補充鐵劑后，可加速血紅蛋白合成，并逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關的生長遲緩、行為異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚、指甲病變等癥癥狀。維生素B1有維持和改善胃腸功能作用。

男性：前列腺癌治療開始時，極少數病例有單發的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數周應給予密切的醫療監護，尤其對于那些有尿路梗阻和椎骨轉移的患者(參見ldquo;不良反應rdquo;)。同理，對有脊髓壓迫癥狀的患者也應給予密切的醫療監護。治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。有必要定期檢查血睪酮水平，不應高于1ng/ml。女性：在醫生給患者開藥前，應確認患者沒有懷孕。女性不孕癥對于一些敏感的患者，尤其多囊卵巢疾病的患者，當聯合使用促性腺激素時，注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯合使用時，不同患者的卵巢對同一劑量的藥物有不同的反應。對于某些病例，同一患者在不同的周期其卵巢反應也不同。誘導排卵應在嚴格的、定期的生物檢測和臨床檢查下進行：血漿雌激素快速定量和超聲檢查(參見ldquo;不良反應rdquo;)。當卵巢反應過度時，建議停止注射促性腺激素，以終止刺激周期。子宮內膜異位癥和手術前子宮肌瘤的治療每4周定期使用1支，通常引起低促性腺素性閉經。1個月治療后子宮出血屬于異常;應核實血漿雌二醇水平，如果低于50pg/ml，需檢查可能伴有的器質性病變。停止治療后，卵巢功能恢復，最后一次注射后平均58天出現排卵，平均70天后出現第一次月經。應注意在最后一次注射的一個半月之后采取避孕措施。

1、下列情況慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如腸炎、結腸炎、潰瘍性結腸炎、憩室炎及胰腺炎；消化性潰瘍。2、對診斷的干擾：服用本品后，血清鐵或鐵蛋白增高，大便隱血實驗呈假陽性，易導致漏診。3、服藥期間需定期作下列檢查，以觀察治療反應：（1）血紅蛋白及紅細胞。（2）網織紅細胞計數。（3）血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。4、本品宜飯后或餐中服用，或減輕胃部刺激，但藥物吸收稍有影響。5、口服本品后應漱口或以紙質（或塑料）管吸服，以保護牙齒。6、本品遇光易變質。