雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

克癢舒洗液

主要成分為雙氧芬酸鈉。

苦參、黃柏、蛇床子、白鮮皮、花椒、冰片、薄荷腦、度米芬。

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

合肥華威藥業有限責任公司

國藥準字H10960228

國藥準字Z20020029

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

外陰瘙癢、白帶異常、陰部異味、霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎、外陰炎、非特異性陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛等婦科炎癥。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

陰道給藥。取克癢舒洗液33ml，用2倍量溫開水稀釋，放入100ml沖洗器內，直接沖洗陰道。一日一次，七日為一個療程。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

經期、孕期婦女禁用。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 老年人慎用。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦不宜使用。

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

外陰瘙癢、白帶異常、陰部異味、霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎、外陰炎、非特異性陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛等婦科炎癥。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向.各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。

實驗藥理學結果顯示，本品具有抗炎、止癢作用。1、對二甲苯致小鼠耳廓和瓊脂致大鼠足部的炎癥反應有一定的抑制作用。2、能提高豚鼠的致癢閾值。3、體外試驗顯示有抑菌作用。小鼠口服急性毒性試驗結果：最大給藥量80ml/kg,對豚鼠破損和完整皮膚及口腔黏膜均無刺激性。

1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用； 3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下； 4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸； 5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者

外用藥，切記入口。本品含有度米芬，度米芬屬于消毒防腐藥，用于創面、黏膜消毒時，濃度不得超過0.05%，以下均為單獨使用該化學藥物時的注意事項等內容，供參考。①禁與肥皂、碘酊或其他陰離子性消毒劑同用。②對本品過敏者禁用。