雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

盆炎清栓

主要成分為雙氧芬酸鈉。

毛冬青提取物（以總黃酮計）、吲哚美辛。

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

通化百信藥業有限公司

國藥準字H10960228

國藥準字Z20063551

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

清熱解毒，活血通經，消腫止痛。用于毒瘀蘊解胞宮，少腹脹痛，月經不調，痛經，白帶過多；盆腔炎、附件炎。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

肛門用藥。一次1粒，一日1次，根據炎癥的輕重，盆腔炎一療程用藥12~15粒，附件炎一療程用藥7~10粒。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

1、對本藥物過敏或對阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥過敏者。2、過敏性鼻炎、支氣管哮喘患者（對本藥較易發生過敏，甚至可引起嚴重的急性全身性過敏反應）。3、血管性水腫和支氣管痙攣者。4、有活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及其它上消化道疾病及病史者（可導致潰瘍出血、穿孔）。5、有肝腎病史者（本藥經肝臟代謝，經腎臟排泄，對肝腎均有一定毒性）。6、孕婦及哺乳期婦女。詳見內包裝說明書。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 老年人慎用。

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

清熱解毒，活血通經，消腫止痛。用于毒瘀蘊解胞宮，少腹脹痛，月經不調，痛經，白帶過多；盆腔炎、附件炎。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向.各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。

尚不明確。

1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用； 3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下； 4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸； 5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者

本品是中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此羅列與所含化學藥品相關的內容，以提示醫患在使用本品時予以關注。1、本藥含有吲哚美辛，吲哚美辛屬于非甾體類抗炎藥，直腸給藥單用時日用劑量一般不得超過200mg。2、本藥含有吲哚美辛，14歲以下小兒一般不宜應用，老年患者慎用。3、本藥含有吲哚美辛，以下均為單獨使用該化學藥物時的注意事項：（1）癲癇、帕金森病和精神病患者使用本品，可使病情加重。（2）心功能不全及高血壓等患者用慎用。（3）血