雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

左炔諾孕酮片

主要成分為雙氧芬酸鈉。

本品每片主要成分為左炔諾孕酮0.75毫克。輔料為：淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉。

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

華潤紫竹藥業有限公司

國藥準字H10960228

國藥準字H10983129

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

在無防護性性生活或避孕失敗72小時以內，服藥越早，預防妊娠效果越好，單次口服2片；或首次服1片，間隔12小時服第2片。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

1.可見月經改變，多數表現為服藥當月的月經提前或延后。2.可見輕度惡心、嘔吐，乳房脹痛、頭痛、眩暈、痰勞等癥狀，一般不需處理、可在24小時后自行消失，如癥狀較重或持續存在應向醫師咨詢。3.可在子宮異常出血，若出血不能自行消失，應及時去醫院就診，警惕異位妊娠的存在。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 老年人慎用。

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向.各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。

本品為速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發揮速效避孕作用。

1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用； 3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下； 4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸； 5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者

1.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。 2.本品不能作為常規避孕方法，不推薦頻繁使用，服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。 3.如服藥后2小時內發生嘔吐，應立即補服1片。 4.如逾期1周月經仍未來潮，有可能妊娠，應進行妊娠檢測，或進一步咨詢醫師。 5.服藥后約3～5周如出現子宮不規則出血或嚴重下腹疼痛，應及時就醫以排除異位妊娠。 6.本品用于17歲以上人群，17歲以下如需使用請咨詢醫師。 7.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應定時將乳汁擠出。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。