黃體酮陰道緩釋凝膠

婦可靖膠囊

化學名稱:孕甾-4烯-3,20-二酮 化學結構式: 分子式:C21H30O2 分子量:314.47 賦形劑:甘油、輕液狀石蠟、氫化棕櫚油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氫氧化鈉和純水。

北敗醬、車前子、蒲公英、香附(醋制)、赤芍、紅花、丹參、延胡索、三七、秦艽、地骨皮、鱉甲、海藻、黨參、白術(炒)、茯苓、熟地、當歸、馬齒莧、柴胡。

甘肅省西峰制藥有限責任公司

H20080649

國藥準字Z20040089

用于輔助生育技術中黃體酮的補充治療。

清熱利濕，化瘀散結，行氣止痛，調補氣血。用于由瘀毒內結、氣滯血瘀所致的盆腔炎，癥見白帶增多，小腹墜痛，腰骶酸痛，下腹結塊，或有發熱等。

陰道給藥，每天一次，一次90毫克（一支）。如果妊娠，持續治療至胎盤具有自主功能為止，達到10-12周。 雪諾同使用方法 1.從密封袋中取出給藥器，此時請不要去除可擰斷的蓋帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用時，請見下面的特別說明。） 2.用拇指與食指緊握給藥器的粗端。用力甩3-4次（如同體溫計），確保將內含藥物甩至給藥器的細頂端。 3.緊握給藥器粗端的扁平部。擰下細頂端的蓋帽，丟棄。當擰蓋帽的時候請不要擠壓粗端，因為這樣可能會使凝膠在插入之前就被擠出來。 4.取坐姿或背臥姿勢，彎曲膝蓋，將給藥器插入陰道。輕柔地將細頂端插入陰道。 5.按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔心殘留在給藥器中的一小部分凝膠，因為您已經接受了正確和設定的劑量。 特別說明（在海拔2500英尺以上的地方使用時） 1.從密封袋中取出給藥器。此時請不要去除可擰斷的蓋帽。如上所述，握緊給藥器的粗端，用刺血針或插針式別針在粗端的扁平部刺一個小孔。這將會減小給藥器由于高海拔地區而產生的內外壓力差。這不會影響凝膠的給藥量，因為您將接受正確和設定的劑量。 2.見以上步驟2 3.見以上步驟3 4.見以上步驟4 5.將拇指或食指放在您在給藥器粗端的刺孔處。按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔心有一小部分凝膠遺留在給藥器中，因為您已經接受了正確和設定的劑量。 雪諾同粘附在陰道內壁上、可長時間釋放黃體酮。給藥后數天，陰道分泌物中可能出現白色的微小球狀物。這種現象很常見，如果您有任何擔心，請與您的醫生討論。 如果您忘記了一次雪諾同的劑量，在您想起時請盡快使用，但是劑量不要超過推薦的日劑量。 雪諾同不應該和其他陰道制劑同時使用。

口服。一次3粒，一日3次。

1.已知對本品（黃體酮或任何其他成分）過敏者禁用； 2.不明原因的陰道出血者禁用； 3.肝功能障礙或肝臟疾病者者禁用； 4.已知或可能的乳腺或生殖器惡性腫瘤者禁用； 5.急性卟啉癥者禁用； 6.血栓靜脈炎、血栓栓塞性疾病、或有與激素有關的血栓靜脈炎或血栓栓塞性疾病史、腦溢血或有相關病史的病人禁用； 7.稽留流產者禁用。

偶見惡心，嘔吐，胃腸不適:罕見皮疹、瘙癢。

兒童注意事項： 兒童不適用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠期用藥 如果黃體缺乏，可在妊娠頭三個月使用本品。 2.哺乳期用藥 哺乳期間請勿使用本品。

用于輔助生育技術中黃體酮的補充治療。

清熱利濕，化瘀散結，行氣止痛，調補氣血。用于由瘀毒內結、氣滯血瘀所致的盆腔炎，癥見白帶增多，小腹墜痛，腰骶酸痛，下腹結塊，或有發熱等。

1.藥理 黃體酮是由卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種天然類固醇激素。當具有足夠的雌激素時，黃體酮可使子宮內膜由增殖期改變為分泌期。黃體酮是蛻膜組織發育中的主要物質，有關黃體酮對腺上皮細胞和間質分化的作用已經進行了廣泛的研究。黃體酮是增加子宮內膜對孕卵著床接受性必不可少的成分，在受精卵著床后，黃體酮還起到維持妊娠的作用。口服雌二醇和肌肉注射黃體酮可以使功能性無生殖腺婦女在50歲至60歲期間產生正常或幾乎正常的子宮內膜應答反應。 2.毒理 致癌作用、致突變、生育力損害 目前還未進行雪諾同的致癌性或致突變性的非臨床毒性研究。雪諾同對生育力的作用也未在動物中進行評價。

臨床前藥理試驗提示，本品對二甲苯致小鼠耳腫脹和5-HT所致大鼠足腫脹有一定的拮抗作用；可抑制醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性的增高；扭體法及熱板致痛法試驗提示本品對小鼠有一定的鎮痛作用；對酵母菌所致發熱大鼠或傷寒、副傷寒菌苗所致發熱家兔有解熱作用；能增加受CTX抑制小鼠血清的溶血素含量，對B細胞分泌特異性抗體有促進作用；可促進小鼠遲發性超敏反應，對T細胞免疫有增強作用。

1.醫師應該留意出現血栓栓塞性疾病最早的癥狀（血栓性靜脈炎、腦血管疾病、肺栓塞和視網膜血栓形成）。一旦這些癥狀發生或可疑發生，應立即停止用藥。 2.治療前體檢時應特別注意檢查乳腺和盆腔器官，并進行宮頸脫落細胞涂片檢查。 3.發生突破性出血和不規律陰道出血時，應考慮非功能性原因。發生不明原因的陰道出血時，應及時就醫并治療。 4.由于黃體酮治療可能會引起一定程度的體液潴留，應密切觀察由此引起的疾病和癥狀（如癲癇、偏頭痛、哮喘、心臟或腎功能不全）。 5.在提交相關樣本時，應告知病理醫師關于黃體酮的治療。 6.有

1.孕婦及月經期婦女慎用；2.忌食生冷、辛辣刺激性食物；3.過敏體質者慎用；4.如有不適，及時就醫。